Linfócitos do Sangue Periperal Durante RT da Próstata
10 de julho de 2013 atualizado por: University Health Network, Toronto
Um estudo piloto da cinética dos focos de reparo do DNA gama H2AX em linfócitos do sangue periférico durante a radioterapia do câncer de próstata
No momento não é possível prever quais pacientes vão reagir mais à RT.
Muitas coisas podem afetar a resposta do paciente à radiação.
Um dos fatores é se a pessoa consegue reparar os danos no material genético (DNA/RNA) causados pela RT.
Há alguma evidência de que uma certa proteína chamada Gamma H2AX está envolvida no dano e reparo do DNA e isso pode ser usado para prever a sensibilidade de pacientes individuais.
Os pesquisadores estudarão esta proteína: Gamma H2AX) nas amostras de sangue de pacientes com câncer de próstata expostos a tomografia computadorizada (TC) e tratamento de RT.
Isso nos ajudará a entender por que diferentes indivíduos apresentam diferenças nos efeitos colaterais após a RT.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de próstata de risco intermediário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata de risco intermediário (T1/T2N0M0 com GS < 7 e PSA entre 10-20 ng/ml ou GS 7 e PSA menor que 20 ng/ml).
- Planejado para RT radical da próstata com planejamento de IMRT (79Gy/39frações ou 60 Gy/20 frações).
- Não há contra-indicações para tomografia computadorizada diagnóstica.
- Os volumes da próstata serão inferiores a 80 cc para controlar o histograma de volume da dose de planejamento (DVH) tanto quanto possível em termos de volumes retais e da bexiga.
- Nenhum distúrbio conhecido de reparo do DNA (por exemplo, história familiar de AT, BRCA1/2 ou síndrome de Li Fraumeni) ou contraindicações para RT pélvica radical.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Paciente com contra-indicações para tomografia computadorizada diagnóstica.
- Pacientes que possuem dados não obtidos sobre a terapia anterior e seu resultado clínico.
- Os pacientes não devem ter nenhum diagnóstico de raios-X ou tomografia computadorizada 2 semanas antes de sua inscrição no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gama H2AX em linfócitos do sangue periférico.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gamma H2AX após planejamento de RT (tomografia computadorizada).
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Gama H2AX durante RT
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 09-0136-CE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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