Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periperaalisen veren lymfosyytit eturauhasen RT:n aikana

keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pilottitutkimus Gamma H2AX DNA:n korjauspesäkkeiden kinetiikasta ääreisveren lymfosyyteissä eturauhassyövän sädehoidon aikana

Tällä hetkellä ei ole mahdollista ennustaa, ketkä potilaat reagoivat paremmin RT:hen. Monet asiat voivat vaikuttaa potilaan vasteeseen säteilylle. Yksi tekijöistä on, pystyykö henkilö korjaamaan RT:n aiheuttamia vaurioita geneettiselle materiaalille (DNA/RNA). On olemassa näyttöä siitä, että tietty Gamma H2AX -proteiini osallistuu DNA:n vaurioitumiseen ja korjaamiseen, ja tätä voidaan käyttää yksittäisten potilaiden herkkyyden ennustamiseen. Tutkijat tutkivat tätä proteiinia: Gamma H2AX) eturauhassyöpäpotilaiden verinäytteissä, jotka ovat altistuneet sekä tietokonetomografialle (CT) että RT-hoidolle. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, miksi eri henkilöillä on eroja sivuvaikutuksissa RT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keskiriskin eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskinkertaisen riskin eturauhassyöpäpotilaat (T1/T2N0M0 joko GS < 7 ja PSA välillä 10-20 ng/ml tai GS 7 ja PSA alle 20 ng/ml).
  • Suunniteltu eturauhasen radikaali RT IMRT-suunnittelulla (79Gy/39fraktiota tai 60 Gy/20 fraktiota).
  • Diagnostiselle TT-skannaukselle ei ole vasta-aiheita.
  • Eturauhasen tilavuudet ovat alle 80 cm3, jotta suunnittelun annostilavuuden histogrammia (DVH) voidaan hallita mahdollisimman paljon peräsuolen ja virtsarakon tilavuuksien suhteen.
  • Ei tunnettuja DNA-korjaushäiriöitä (esim. suvussa AT, BRCA1/2 tai Li Fraumenin oireyhtymä) tai radikaalin lantion RT:n vasta-aihe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Potilas, jolla on vasta-aiheet diagnostiseen CT-skannaukseen.
  • Potilaat, joilla ei ole saatavilla tietoja aikaisemmasta hoidosta ja kliinisistä tuloksista.
  • Potilaille ei pitäisi tehdä diagnostisia röntgensäteitä tai CAT-skannauksia 2 viikkoa ennen heidän ilmoittautumistaan ​​tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gamma H2AX perifeerisen veren lymfosyyteissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Gamma H2AX RT-suunnittelun (CT-skannaus) jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Gamma H2AX RT:n aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 09-0136-CE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa