Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periperális vér limfociták a prosztata RT során

2013. július 10. frissítette: University Health Network, Toronto

Kísérleti tanulmány a gamma H2AX DNS-javító gócok kinetikájáról a perifériás vér limfocitáiban a prosztatarák sugárkezelése során

Jelenleg nem lehet megjósolni, hogy mely betegek reagálnak jobban az RT-re. Sok minden befolyásolhatja a páciens sugárzásra adott válaszát. Az egyik tényező az, hogy a személy képes-e helyrehozni a genetikai anyagban (DNS/RNS) az RT által okozott károsodást. Van némi bizonyíték arra, hogy egy bizonyos Gamma H2AX nevű fehérje részt vesz a DNS károsodásában és helyreállításában, és ez felhasználható az egyes betegek érzékenységének előrejelzésére. A kutatók ezt a fehérjét, a Gamma H2AX-et fogják vizsgálni olyan prosztatarákos betegek vérmintáiban, akik számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatnak és RT-kezelésnek vannak kitéve. Ez segít megérteni, hogy a különböző egyének miért mutatnak különbséget a RT utáni mellékhatásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepes kockázatú prosztatarákban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes kockázatú prosztatarákos betegek (T1/T2N0M0, ahol a GS < 7 és a PSA 10-20 ng/ml között van, vagy a GS 7 és a PSA kevesebb, mint 20 ng/ml).
  • A prosztata radikális RT-jét tervezték IMRT tervezéssel (79Gy/39frakció vagy 60 Gy/20frakció).
  • A diagnosztikai CT-vizsgálatnak nincs ellenjavallata.
  • A prosztata térfogata 80 cm3-nél kisebb lesz, hogy a tervezett dózistérfogat hisztogramját (DVH) a lehető legjobban szabályozzuk a végbél és a hólyag térfogata tekintetében.
  • Nincsenek ismert DNS-javító rendellenességek (pl. családban AT, BRCA1/2 vagy Li Fraumeni szindróma) vagy a radikális kismedencei RT ellenjavallata.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
  • A betegnek ellenjavallata van a diagnosztikai CT-vizsgálatra.
  • Azok a betegek, akik nem rendelkeznek adatokkal a korábbi kezelésről és klinikai kimenetelükről.
  • A vizsgálatba való felvételük előtt 2 héttel a betegeket nem szabad diagnosztikai röntgenfelvételen vagy CAT-vizsgálaton végezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gamma H2AX a perifériás vér limfocitáiban.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gamma H2AX RT tervezést követően (CT-vizsgálat).
Időkeret: 1 év
1 év
Gamma H2AX RT alatt
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHN REB 09-0136-CE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel