Лимфоциты перипериальной крови во время ЛТ простаты
10 июля 2013 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Пилотное исследование кинетики очагов репарации ДНК гамма-Н2АХ в лимфоцитах периферической крови при лучевой терапии рака предстательной железы
В настоящее время невозможно предсказать, какие пациенты будут больше реагировать на ЛТ.
Многие факторы могут повлиять на реакцию пациента на облучение.
Один из факторов заключается в том, может ли человек восстановить повреждение генетического материала (ДНК/РНК), вызванное РТ.
Есть некоторые свидетельства того, что определенный белок под названием Gamma H2AX участвует в повреждении и восстановлении ДНК, и это можно использовать для прогнозирования чувствительности отдельных пациентов.
Исследователи будут изучать этот белок: Gamma H2AX) в образцах крови пациентов с раком простаты, подвергшихся как компьютерной томографии (КТ), так и лучевой терапии.
Это поможет нам понять, почему разные люди проявляют разные побочные эффекты после ЛТ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком предстательной железы промежуточного риска
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком предстательной железы промежуточного риска (T1/T2N0M0 либо с GS < 7 и ПСА от 10 до 20 нг/мл, либо с GS 7 и ПСА менее 20 нг/мл).
- Запланирована радикальная ЛТ простаты с планированием IMRT (79 Гр/39 фракций или 60 Гр/20 фракций).
- Отсутствие противопоказаний к диагностической КТ.
- Объем предстательной железы должен быть менее 80 куб. см, чтобы максимально контролировать гистограмму объема планируемой дозы (DVH) с точки зрения объемов прямой кишки и мочевого пузыря.
- Нет известных нарушений репарации ДНК (например, семейный анамнез АТ, BRCA1/2 или синдрома Ли Фраумени) или противопоказания к радикальной ЛТ малого таза.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Пациент, имеющий противопоказания к диагностической КТ.
- Пациенты, у которых нет данных о предыдущей терапии и их клинических результатах.
- Пациенты не должны проходить какие-либо диагностические рентгеновские снимки или компьютерную томографию за 2 недели до их включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гамма Н2АХ в лимфоцитах периферической крови.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гамма H2AX после планирования RT (КТ).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Гамма H2AX во время RT
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 09-0136-CE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .