前立腺RT中の末梢血リンパ球
2013年7月10日 更新者：University Health Network, Toronto
前立腺がん放射線治療中の末梢血リンパ球におけるガンマ H2AX DNA 修復焦点動態のパイロット研究
現時点では、どの患者が RT により多く反応するかを予測することはできません。
放射線に対する患者の反応には多くのことが影響する可能性があります。
要因の 1 つは、その人が RT によって生じた遺伝物質 (DNA/RNA) の損傷を修復できるかどうかです。
ガンマ H2AX と呼ばれる特定のタンパク質が DNA の損傷と修復に関与しているという証拠がいくつかあり、これを使用して個々の患者の感受性を予測することができます。
研究者らは、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンと RT 治療の両方を受けた前立腺がん患者の血液サンプル中のこのタンパク質、ガンマ H2AX) を研究する予定です。
これは、RT 後の副作用に個人差が現れる理由を理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中リスク前立腺がん患者
説明
包含基準:
- 中間リスク前立腺がん患者（GS < 7 および PSA 10 ～ 20 ng/ml または GS 7 および PSA 20 ng/ml 未満のいずれかの T1/T2N0M0）。
- IMRT 計画 (79 Gy/39 分割または 60 Gy/20 分割) を伴う前立腺への根治的 RT が計画されています。
- 診断用 CT スキャンに対する禁忌はありません。
- 直腸および膀胱の容積に関して計画線量容積ヒストグラム (DVH) を可能な限り制御するために、前立腺の容積は 80 cc 未満になります。
- DNA 修復障害は知られていない（例: AT、BRCA1/2、またはリ・フラウメニ症候群の家族歴）、または根治的骨盤RTに対する禁忌。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない。
- 診断用CTスキャンに禁忌がある患者。
- 以前の治療法とその臨床転帰に関するデータが入手できない患者。
- 患者は、研究に登録する 2 週間前に診断用 X 線または CAT スキャンを受けるべきではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
末梢血リンパ球中のガンマ H2AX。
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
RT 計画後のガンマ H2AX (CT スキャン)。
時間枠：1年
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1年
|
|
RT中のガンマH2AX
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Bristow, MD、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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