Periperale Blutlymphozyten während der Prostata-RT
10. Juli 2013 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine Pilotstudie zur Kinetik von Gamma-H2AX-DNA-Reparaturherden in peripheren Blutlymphozyten während einer Prostatakrebs-Strahlentherapie
Derzeit lässt sich nicht vorhersagen, welche Patienten stärker auf RT reagieren werden.
Viele Dinge können die Reaktion des Patienten auf Strahlung beeinflussen.
Einer der Faktoren ist, ob die Person durch die RT verursachte Schäden am genetischen Material (DNA/RNA) reparieren kann.
Es gibt Hinweise darauf, dass ein bestimmtes Protein namens Gamma H2AX an der DNA-Schädigung und -Reparatur beteiligt ist, und dies kann verwendet werden, um die Empfindlichkeit einzelner Patienten vorherzusagen.
Die Forscher werden dieses Protein (Gamma H2AX) in den Blutproben von Prostatakrebspatienten untersuchen, die sowohl einer Computertomographie (CT) als auch einer RT-Behandlung ausgesetzt waren.
Dies wird uns helfen zu verstehen, warum verschiedene Personen nach RT unterschiedliche Nebenwirkungen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko (T1/T2N0M0 mit entweder GS < 7 und PSA zwischen 10–20 ng/ml oder GS 7 und PSA unter 20 ng/ml).
- Geplant für radikale RT der Prostata mit IMRT-Planung (79 Gy/39 Fraktionen oder 60 Gy/20 Fraktionen).
- Keine Kontraindikationen für eine diagnostische CT-Untersuchung.
- Das Prostatavolumen beträgt weniger als 80 cm³, um das Planungsdosis-Volumen-Histogramm (DVH) im Hinblick auf das Rektal- und Blasenvolumen so weit wie möglich zu steuern.
- Keine bekannten DNA-Reparaturstörungen (z.B. Familiengeschichte von AT, BRCA1/2 oder Li-Fraumeni-Syndrom) oder Kontraindikationen für eine radikale Becken-RT.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patient mit Kontraindikationen für einen diagnostischen CT-Scan.
- Patienten, für die keine Daten zur vorherigen Therapie und ihrem klinischen Ergebnis erhältlich sind.
- Patienten sollten zwei Wochen vor ihrer Aufnahme in die Studie keine diagnostischen Röntgenaufnahmen oder CAT-Scans erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gamma H2AX in peripheren Blutlymphozyten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gamma H2AX nach RT-Planung (CT-Scan).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Gamma H2AX während RT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 09-0136-CE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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