Periperale blodlymfocytter under prostata RT
10. juli 2013 oppdatert av: University Health Network, Toronto
En pilotstudie av Gamma H2AX DNA Reparasjons Foci Kinetikk i perifere blodlymfocytter under prostatakreft strålebehandling
Akkurat nå er det ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som kommer til å reagere mer på RT.
Mange ting kan påvirke pasientens respons på stråling.
En av faktorene er om personen kan reparere skader på arvestoffet (DNA/RNA) forårsaket av RT.
Det er noen bevis på at et visst protein kalt Gamma H2AX er involvert i DNA-skade og reparasjon, og dette kan brukes til å forutsi følsomheten til individuelle pasienter.
Etterforskerne skal studere dette proteinet: Gamma H2AX) i blodprøver fra prostatakreftpasienter utsatt for både computertomografi (CT) og RT-behandling.
Dette vil hjelpe oss å forstå hvorfor ulike individer viser forskjeller i bivirkninger etter RT.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med middels risiko for prostatakreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med middels risiko for prostatakreft (T1/T2N0M0 med enten GS < 7 og PSA mellom 10-20 ng/ml eller GS 7 og PSA mindre enn 20 ng/ml).
- Planlagt for radikal RT til prostata med IMRT-planlegging (79Gy/39fraksjoner eller 60Gy/20fraksjoner).
- Ingen kontraindikasjoner for diagnostisk CT-skanning.
- Prostatavolumene vil være mindre enn 80 cc for å kontrollere planleggingsdosevolumhistogrammet (DVH) så mye som mulig når det gjelder rektal- og blærevolum.
- Ingen kjente DNA-reparasjonsforstyrrelser (f.eks. familiehistorie med AT, BRCA1/2 eller Li Fraumeni syndrom) eller kontraindikasjoner mot radikal bekken RT.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Pasient som har kontraindikasjoner for diagnostisk CT-skanning.
- Pasienter som har uoppnåelige data om tidligere behandling og deres kliniske utfall.
- Pasienter skal ikke ha noen diagnostiske røntgenbilder eller CAT-skanninger 2 uker før de melder seg inn i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gamma H2AX i perifere blodlymfocytter.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gamma H2AX etter RT-planlegging (CT-skanning).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Gamma H2AX under RT
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 09-0136-CE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .