Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periperale bloedlymfocyten tijdens prostaat-RT

10 juli 2013 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een pilootstudie van Gamma H2AX DNA-reparatie-focuskinetiek in perifere bloedlymfocyten tijdens prostaatkanker-radiotherapie

Op dit moment is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten meer zullen reageren op RT. Veel dingen kunnen de reactie van de patiënt op straling beïnvloeden. Een van de factoren is of de persoon de door de RT veroorzaakte schade aan het erfelijk materiaal (DNA/RNA) kan herstellen. Er zijn aanwijzingen dat een bepaald eiwit genaamd Gamma H2AX betrokken is bij DNA-beschadiging en -herstel en dit kan worden gebruikt om de gevoeligheid van individuele patiënten te voorspellen. De onderzoekers gaan dit eiwit (Gamma H2AX) bestuderen in de bloedmonsters van patiënten met prostaatkanker die worden blootgesteld aan zowel computertomografie (CT)-scan als RT-behandeling. Dit zal ons helpen begrijpen waarom verschillende individuen verschillen vertonen in bijwerkingen na RT.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met prostaatkanker met een gemiddeld risico

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkankerpatiënten met gemiddeld risico (T1/T2N0M0 met GS < 7 en PSA tussen 10-20 ng/ml of GS 7 en PSA minder dan 20 ng/ml).
  • Gepland voor radicale RT naar de prostaat met IMRT-planning (79Gy/39fracties of 60 Gy/20 fracties).
  • Geen contra-indicaties voor diagnostische CT-scanning.
  • Prostaatvolumes zullen minder zijn dan 80 cc om het planningsdosisvolumehistogram (DVH) zoveel mogelijk te beheersen in termen van rectaal en blaasvolume.
  • Geen bekende DNA-reparatiestoornissen (bijv. familiegeschiedenis van AT, BRCA1/2 of Li Fraumeni-syndroom) of contra-indicaties voor radicale bekken-RT.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënt met contra-indicaties voor diagnostische CT-scan.
  • Patiënten die onbereikbare gegevens hebben over eerdere therapie en hun klinische resultaat.
  • Patiënten mogen 2 weken voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek geen diagnostische röntgenfoto's of CAT-scans ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gamma H2AX in perifere bloedlymfocyten.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gamma H2AX volgens RT-planning (CT-scan).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Gamma H2AX tijdens RT
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 09-0136-CE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren