Periperale blodlymfocytter under prostata RT
10. juli 2013 opdateret af: University Health Network, Toronto
En pilotundersøgelse af Gamma H2AX DNA Reparation Foci Kinetik i perifere blodlymfocytter under prostatakræft strålebehandling
Lige nu er det ikke muligt at forudsige, hvilke patienter der kommer til at reagere mere på RT.
Mange ting kan påvirke patientens reaktion på stråling.
En af faktorerne er, om personen kan reparere skader på arvematerialet (DNA/RNA) forårsaget af RT.
Der er nogle beviser for, at et bestemt protein kaldet Gamma H2AX er involveret i DNA-skade og reparation, og dette kan bruges til at forudsige individuelle patienters følsomhed.
Efterforskerne vil studere dette protein: Gamma H2AX) i blodprøver fra prostatacancerpatienter, der er udsat for både computertomografi (CT) scanning og RT-behandling.
Dette vil hjælpe os til at forstå, hvorfor forskellige individer viser forskelle i bivirkninger efter RT.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mellemrisiko prostatacancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem-risiko prostatacancerpatienter (T1/T2N0M0 med enten GS < 7 og PSA mellem 10-20 ng/ml eller GS 7 og PSA mindre end 20 ng/ml).
- Planlagt for radikal RT til prostata med IMRT-planlægning (79Gy/39 fraktioner eller 60 Gy/20 fraktioner).
- Ingen kontraindikationer til diagnostisk CT-scanning.
- Prostatavolumener vil være mindre end 80 cc for at kontrollere planlægningsdosisvolumenhistogrammet (DVH) så meget som muligt i form af rektal- og blærevolumener.
- Ingen kendte DNA-reparationslidelser (f.eks. familiehistorie med AT, BRCA1/2 eller Li Fraumeni syndrom) eller kontraindikationer mod radikal bækken RT.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Patient med kontraindikationer til diagnostisk CT-scanning.
- Patienter, der har uopnåelige data vedrørende tidligere behandling og deres kliniske resultat.
- Patienter bør ikke have nogen diagnostiske røntgenbilleder eller CAT-scanninger 2 uger før deres tilmelding til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gamma H2AX i perifere blodlymfocytter.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gamma H2AX efter RT-planlægning (CT-scanning).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Gamma H2AX under RT
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2013
Først opslået (Skøn)
15. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 09-0136-CE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .