Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfocyty krwi obwodowej podczas RT prostaty

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie pilotażowe kinetyki ognisk naprawy DNA Gamma H2AX w limfocytach krwi obwodowej podczas radioterapii raka prostaty

Obecnie nie można przewidzieć, którzy pacjenci będą bardziej reagować na RT. Wiele czynników może wpływać na reakcję pacjenta na promieniowanie. Jednym z czynników jest to, czy dana osoba może naprawić uszkodzenia materiału genetycznego (DNA/RNA) spowodowane przez RT. Istnieją pewne dowody na to, że pewne białko o nazwie Gamma H2AX bierze udział w uszkodzeniu i naprawie DNA, co można wykorzystać do przewidywania wrażliwości poszczególnych pacjentów. Badacze będą badać to białko: Gamma H2AX) w próbkach krwi pacjentów z rakiem prostaty narażonych zarówno na tomografię komputerową (CT), jak i leczenie RT. Pomoże nam to zrozumieć, dlaczego różne osoby wykazują różnice w skutkach ubocznych po RT.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty średniego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego o średnim ryzyku (T1/T2N0M0 z GS < 7 i PSA między 10-20 ng/ml lub GS 7 i PSA poniżej 20 ng/ml).
  • Planowana radykalna RT prostaty z planowaniem IMRT (frakcje 79 Gy/39 lub 60 Gy/20 frakcji).
  • Brak przeciwwskazań do diagnostycznego badania TK.
  • Objętość gruczołu krokowego będzie mniejsza niż 80 cm3, aby w jak największym stopniu kontrolować histogram objętości planowanej dawki (DVH) pod względem objętości odbytnicy i pęcherza moczowego.
  • Brak znanych zaburzeń naprawy DNA (np. wywiad rodzinny w kierunku AT, BRCA1/2 lub zespołu Li Fraumeni) lub przeciwwskazania do radykalnej RT miednicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent mający przeciwwskazania do diagnostycznego tomografii komputerowej.
  • Pacjenci, którzy mają nieosiągalne dane dotyczące wcześniejszej terapii i jej wyniku klinicznego.
  • Pacjenci nie powinni mieć żadnych diagnostycznych zdjęć rentgenowskich ani tomografii komputerowej 2 tygodnie przed włączeniem ich do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gamma H2AX w limfocytach krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gamma H2AX po zaplanowaniu RT (tomografia komputerowa).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Gamma H2AX podczas RT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Bristow, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 09-0136-CE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj