- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01979315
Corrélation croisée de l'hypersensibilité à la douleur et des caractéristiques cliniques et de l'électromyographie chez les patients lombalgiques
Corrélation croisée de l'hypersensibilité à la douleur et des paramètres cliniques et EMG
La valeur diagnostique et pronostique de l'hypersensibilité à la douleur dans la lombalgie n'est pas entièrement comprise. Une sensibilité accrue à la douleur dans la zone primaire de la douleur (douleur locale) est considérée comme un signe de sensibilisation à la douleur principalement périphérique, la valeur de l'hypersensibilité à la douleur dans la lombalgie (LBP) n'est pas entièrement comprise alors que la sensibilité à la douleur dans les zones distales et éloignées est considérée comme présentant un phénomène plus central. Il est suggéré que les patients présentant une sensibilité accrue à la douleur signalent un niveau élevé d'invalidité. Malgré le fait que la douleur et l'incapacité sont associées dans la lombalgie chronique, les mécanismes exacts de contribution de la sensibilité dans l'incapacité de la lombalgie sont inconnus. Il a également été suggéré que les changements de la fonction musculaire peuvent être entraînés par la douleur. Le rôle et la contribution possibles de la fonction des muscles du tronc dans les phénomènes de douleur et d'invalidité restent inconnus.
Cette étude visait à estimer la prévalence et la corrélation possible entre l'hypersensibilité à la douleur et les paramètres fonctionnels et électromyographiques des muscles du tronc chez les patients signalant une phase précoce de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie depuis au moins 12 semaines
- Confirmation par imagerie par résonance magnétique (IRM) du prolapsus du disque intervertébral (PID)
- Pas de réunion hors critères.
Critère d'exclusion:
- Pas de réponse au premier contact
- Symptômes du drapeau rouge
- Diabète sucré,
- Problèmes neurologiques et
- Cancer
- Patientes enceintes
- Patients traités chirurgicalement pour le même problème ou traités avec des corticostéroïdes oraux et des injections de stéroïdes pour une raison quelconque au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients atteints de lombalgie
|
individus en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Paramètres d'hypersensibilité à la douleur : le seuil de douleur et le seuil de tolérance à la douleur à la pression seront mesurés par un algomètre à pression. La pression a été appliquée à l'aide d'une sonde d'une surface de 1 cm2 et d'une intensité maximale de 1 000 kPa à une vitesse de 30 kPa/s.
Délai: jusqu'à 3 mois
|
le seuil de détection de la douleur et le seuil de tolérance à la douleur à la pression (PPTT) seront mesurés au site de la douleur maximale et du point non douloureux le plus éloigné du dos, et le gros orteil ipsilatéral 3 fois et la valeur moyenne sera prise pour les analyses statistiques
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LK-1
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