- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979315
Correlazione incrociata di ipersensibilità al dolore e caratteristiche cliniche ed elettromiografia nei pazienti con lombalgia
Correlazione incrociata di ipersensibilità al dolore e parametri clinici ed EMG
Il valore diagnostico e prognostico dell'ipersensibilità al dolore nella lombalgia (LBP) non è completamente compreso. L'aumento della sensibilità al dolore nell'area primaria del dolore (dolore locale) è considerato un segno di sensibilizzazione al dolore prevalentemente periferico, valore dell'ipersensibilità al dolore nella lombalgia (LBP) non è completamente compreso, mentre si ritiene che la sensibilità al dolore nelle aree distali e remote presenti un fenomeno più centrale. Si suggerisce che i pazienti con una maggiore sensibilità al dolore riportino un alto livello di disabilità. Nonostante il fatto che il dolore e la disabilità siano associati nel LBP cronico, i meccanismi esatti del contributo della sensibilità nella disabilità del LBP sono sconosciuti. È stato anche suggerito che i cambiamenti della funzione muscolare possono essere guidati dal dolore. Il possibile ruolo e il contributo della funzione dei muscoli del tronco ai fenomeni di dolore e disabilità rimangono sconosciuti.
Questo studio aveva lo scopo di stimare la prevalenza e la possibile correlazione tra ipersensibilità al dolore e parametri funzionali ed elettromiografici dei muscoli del tronco in pazienti che riportano una fase iniziale di LBP cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia da almeno 12 settimane
- Conferma di imaging a risonanza magnetica (MRI) del disco intervertebrale prolasso (PID)
- Nessuna riunione esclusi i criteri.
Criteri di esclusione:
- Nessuna risposta al contatto iniziale
- Sintomi da bandiera rossa
- Diabete mellito,
- Problemi neurologici e
- Cancro
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti trattati chirurgicamente per lo stesso problema o trattati con corticosteroidi orali e iniezioni di steroidi per qualsiasi motivo nel mese precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con LBP
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individui sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri di ipersensibilità al dolore: la soglia del dolore e la soglia di tolleranza al dolore alla pressione saranno misurate mediante un algoritmo di pressione la pressione è stata applicata utilizzando una sonda con un'area di 1 cm2 e un'intensità fino a un massimo di 1.000 kPa a una velocità di 30 kPa/s.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
la soglia di rilevamento del dolore e la soglia di tolleranza al dolore alla pressione (PPTT)) saranno misurate nel sito del dolore massimo e del punto non doloroso più distante nella parte posteriore, e l'alluce omolaterale 3 volte e il valore medio sarà preso per le analisi statistiche
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LK-1
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