- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01979315
Křížová korelace přecitlivělosti na bolest a klinických rysů a elektromyografie u pacientů s bolestí dolní části zad
Křížová korelace hypersenzitivity na bolest a klinických a EMG parametrů
Diagnostická a prognostická hodnota hypersenzitivity na bolest u bolesti dolní části zad (LBP) není plně objasněna. Zvýšená citlivost na bolest v primární oblasti bolesti (lokální bolest) je považována za známku převážně periferní senzibilizace bolesti, hodnota hypersenzitivity na bolest u bolesti dolní části zad (LBP) není plně pochopen, zatímco citlivost na bolest v distálních a vzdálených oblastech je považována za ústřední fenomén. Doporučuje se, aby pacienti se zvýšenou citlivostí na bolest hlásili vysokou míru postižení. Navzdory skutečnosti, že bolest a postižení jsou spojeny s chronickým LBP, přesné mechanismy příspěvku citlivosti u LBP postižení nejsou známy. Bylo také navrženo, že změny svalové funkce mohou být způsobeny bolestí. Možná role a příspěvek funkce svalů trupu k jevu bolesti a invalidity zůstává neznámý.
Tato studie byla zaměřena na odhad prevalence a možné korelace mezi hypersenzitivitou na bolest a funkčními a elektromyografickými parametry svalů trupu u pacientů s časnou fází chronického LBP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v kříži po dobu nejméně 12 týdnů
- Potvrzení prolapsu meziobratlové ploténky (PID) magnetickou rezonancí (MRI)
- Žádné splnění vylučujících kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Žádná reakce na první kontakt
- Příznaky červené vlajky
- diabetes mellitus,
- Neurologické problémy a
- Rakovina
- Těhotné pacientky
- Pacienti léčení chirurgicky se stejným problémem nebo léčení perorálními kortikosteroidy a injekcemi steroidů z jakéhokoli důvodu v předchozím měsíci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacientů s LBP
|
zdravé jedince
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Parametry hypersenzitivity na bolest: práh bolesti a tlaková práh tolerance bolesti bude měřen tlakovým algometrem tlak byl aplikován pomocí sondy o ploše 1 cm2 a intenzitě maximálně 1 000 kPa rychlostí 30 kPa/s.
Časové okno: až 3 měsíce
|
práh detekce bolesti a práh tolerance bolesti při tlaku (PPTT) ) bude měřen v místě maximální bolesti a vzdálenějšího nebolícího bodu na zádech a 3krát ipsilaterální palec na noze a průměrná hodnota bude brána pro statistické analýzy
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LK-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan