- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01979315
A fájdalom-túlérzékenység és a klinikai jellemzők, valamint az elektromiográfia keresztkorrelációja derékfájásos betegeknél
A fájdalom-túlérzékenység és a klinikai és EMG-paraméterek keresztkorrelációja
A deréktáji fájdalom (LBP) fájdalom-túlérzékenységének diagnosztikai és prognosztikai értéke nem teljesen ismert. A fájdalom elsődleges területén (lokális fájdalom) tapasztalható fokozott fájdalomérzékenység a túlnyomórészt perifériás fájdalomérzékenység jele, a fájdalom-túlérzékenység értéke derékfájás esetén (LBP) nem teljesen ismert, míg a disztális és távoli területeken a fájdalomérzékenység központibb jelenség. Javasoljuk, hogy a fokozott fájdalomérzékenységgel rendelkező betegek magas szintű fogyatékosságról számoljanak be. Annak ellenére, hogy a fájdalom és a fogyatékosság összefüggésben áll a krónikus LBP-ben, az LBP rokkantságában az érzékenység hozzájárulásának pontos mechanizmusa nem ismert. Azt is felvetették, hogy az izomfunkció változásait a fájdalom okozhatja. A törzsizmok működésének lehetséges szerepe és hozzájárulása a fájdalom és fogyatékosság jelenségeihez továbbra sem ismert.
A vizsgálat célja a fájdalom-túlérzékenység, valamint a törzsizmok funkcionális és elektromiográfiás paraméterei közötti prevalencia és lehetséges korreláció becslése volt azoknál a betegeknél, akik krónikus LBP korai fázisáról számoltak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinic for rehabilitation dr Miroslav Zotovic Faculty of Medicine University of Belgrade
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájás legalább 12 hétig
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a prolapsus csigolyaközi lemez (PID) megerősítése
- Nem felel meg a kizáró kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- Az első kapcsolatfelvételre nincs válasz
- Vörös zászló tünetei
- Diabetes mellitus,
- Neurológiai problémák és
- Rák
- Terhes betegek
- Az előző hónapban ugyanazon probléma miatt sebészeti kezelésben részesült, vagy bármilyen okból orális kortikoszteroidokkal és szteroid injekciókkal kezelt betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
LBP-ben szenvedő betegek
|
egészséges egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom túlérzékenységi paraméterek: fájdalomküszöb és nyomás A fájdalom tolerancia küszöbérték mérése nyomásalgométerrel történik. A nyomást egy 1 cm2 területű, maximum 1000 kPa intenzitású szondával alkalmaztuk 30 kPa/s sebességgel.
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
fájdalomérzékelési küszöböt és nyomástűrési küszöböt (PPTT) ) a maximális fájdalom helyén és a háton egy távolabbi, nem fájdalmas ponton mérjük, és az azonos oldali nagylábujj háromszorosát és átlagértékét veszik figyelembe a statisztikai elemzésekhez.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LK-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína