L'étude sur les quatre soutiens : intervention de soutien familial dans les unités de soins intensifs

Un Américain âgé sur quatre meurt dans ou peu de temps après sa sortie d'une unité de soins intensifs. Un nombre croissant d'ouvrages documentent que la communication médecin-famille et les soins de fin de vie sont médiocres dans les unités de soins intensifs. Ces déficiences sont associées à des taux élevés de résultats psychologiques indésirables chez les substituts, à des conflits médecin-famille et à des décisions de maintien de la vie qui peuvent être incompatibles avec les objectifs et les préférences des patients. Il y a un manque d'informations sur les interventions pratiques et généralisables qui améliorent efficacement cet aspect important des soins pour les patients âgés et leurs familles.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de communication à multiples facettes par rapport à un contrôle éducatif pour améliorer les résultats psychologiques chez les membres de la famille de patients gravement malades, en utilisant une conception d'essai randomisée et contrôlée.

Cet essai contrôlé randomisé consiste à ajouter un spécialiste du soutien familial (FSS) à l'équipe clinique pour fournir quatre types de soutien aux familles des patients atteints d'une maladie grave avancée : soutien émotionnel, soutien à la communication (entre l'équipe clinique et la famille), soutien décisionnel (éducation sur le rôle d'un décideur de substitution) et un soutien anticipatif au deuil.

L'objectif global de l'étude est d'améliorer les résultats psychologiques à long terme pour les membres de la famille des patients gravement malades, d'améliorer la qualité de la communication et de la prise de décision entre les médecins et les familles, et d'améliorer le caractère centré sur le patient des soins.

Que se passe-t-il dans l'étude ?

Le patient est randomisé dans l'un des deux groupes :

1. GROUPE D'INTERVENTION : Un spécialiste du soutien familial s'ajoute à l'équipe clinique pour fournir un soutien émotionnel à la famille et faciliter les communications fréquentes avec l'équipe clinique.
2. GROUPE DE CONTRÔLE : Reçoit les soins habituels avec l'ajout de deux séances éducatives fournies par la FSS pour enseigner aux membres de la famille l'environnement de l'USI.

Que doivent faire les participants ?

Membres de la famille : Interagissez quotidiennement avec le spécialiste du soutien à la famille. Le spécialiste du soutien familial répond aux besoins des familles et s'assure que leurs questions sont traitées.

Médecins : Collaborez avec le spécialiste du soutien familial pour déterminer la meilleure façon de soutenir la famille et assistez aux réunions clinicien-famille.

Taille de l'échantillon : Avec un échantillon de 300 patients (450 substituts), l'étude est suffisamment puissante pour détecter de petites différences cliniquement importantes dans le critère de jugement principal Hospital Anxiety and Depression Score (HADS). La taille de l'échantillon initial de l'essai était de 400 patients ( 600 substituts) a été choisi pour maximiser la puissance de détection des différences dans une mesure de résultat secondaire (coûts) qui nécessitait une taille d'échantillon sensiblement plus grande que le résultat principal (HADS). Depuis que les calculs de puissance originaux ont été effectués, de nouvelles données ont été publiées, indiquant que l'analyse des coûts dans ce contexte nécessitera une taille d'échantillon encore plus grande basée sur une modification d'effet selon que le patient a vécu ou est décédé. Par conséquent, le comité de surveillance des données et de la sécurité a recommandé de réviser la taille de l'échantillon pour alimenter l'essai sur le critère de jugement principal (HADS), qui nécessitait 300 patients (450 substituts).