四项支持研究：重症监护病房的家庭支持干预

四分之一的美国老年人在重症监护病房出院时或出院后不久死亡。 越来越多的文献表明，重症监护室的医生与家人的沟通和临终关怀很差。 这些缺陷与代理人之间不良心理结果的高发生率、医生与家庭的冲突以及可能与患者的目标和偏好不一致的生命支持决定有关。 缺乏实用的、可推广的干预措施的信息，这些干预措施可以有效改善老年患者及其家人护理的这一重要方面。

本研究的主要目的是使用随机对照试验设计，评估多方面沟通干预与教育控制相比的有效性，以改善重症患者家庭成员的心理结果。

这项随机对照试验涉及在临床团队中增加一名家庭支持专家 (FSS)，为晚期危重病患者的家属提供四种类型的支持：情感支持、沟通支持（临床团队与家庭之间）、决策支持（关于代理决策者角色的教育）和预期的悲伤支持。

该研究的总体目标是改善危重患者家属的长期心理结果，提高医生与家属之间的沟通和决策质量，并改善以患者为中心的护理。

研究中会发生什么？

患者被随机分配到两组中的一组：

1. 干预组：家庭支持专家加入临床团队，为家庭提供情感支持，并促进与临床团队的频繁沟通。
2. 对照组：接受常规护理，并增加了 FSS 提供的两次教育课程，以向家庭成员传授 ICU 环境。

参与者需要做什么？

家庭成员：每天与家庭支持专家互动。 家庭支持专家解决家庭需求并确保他们的问题得到解决。

医生：与家庭支持专家合作，确定如何最好地支持家庭以及参加临床医生家庭会议。

样本量：样本量为 300 名患者（450 名代理人），该研究能够很好地检测主要结果测量医院焦虑和抑郁评分 (HADS) 的微小且临床上重要的差异。该试验的原始样本量为 400 名患者（选择 600 名代理人）是为了最大限度地提高检测次要结果测量（成本）差异的能力，这需要比主要结果 (HADS) 大得多的样本量。 由于进行了原始功效计算，新数据的发布表明，在这种情况下，成本分析将需要更大的样本量，基于对患者是生是死的一种影响修正。 因此，数据和安全监测委员会建议修改样本量以支持主要结果 (HADS) 的试验，这需要 300 名患者（450 名代理人）。