Die Four Supports-Studie: Intervention zur Unterstützung der Familie auf Intensivstationen

Einer von vier älteren Amerikanern stirbt während oder kurz nach der Entlassung aus einer Intensivstation. Eine wachsende Menge an Literatur dokumentiert, dass die Kommunikation zwischen Arzt und Familie und die Versorgung am Lebensende auf Intensivstationen schlecht sind. Diese Mängel sind mit einer hohen Rate an nachteiligen psychologischen Ergebnissen bei Leihmüttern, Konflikten zwischen Arzt und Familie und lebenserhaltenden Entscheidungen verbunden, die möglicherweise nicht mit den Zielen und Präferenzen der Patienten übereinstimmen. Es fehlt an Informationen über praktische, verallgemeinerbare Interventionen, die diesen wichtigen Aspekt der Versorgung älterer Patienten und ihrer Familien effektiv verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer facettenreichen Kommunikationsintervention im Vergleich zu einer pädagogischen Kontrolle zu bewerten, um die psychologischen Ergebnisse bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst die Aufnahme eines Family Support Specialist (FSS) in das klinische Team, um den Familien von Patienten mit fortgeschrittener kritischer Erkrankung vier Arten von Unterstützung zu bieten: emotionale Unterstützung, Kommunikationsunterstützung (zwischen dem klinischen Team und der Familie), Entscheidungsunterstützung (Aufklärung über die Rolle eines Entscheidungsträgers) und vorausschauende Trauerbegleitung.

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die langfristigen psychologischen Ergebnisse für Angehörige schwerkranker Patienten zu verbessern, die Qualität der Kommunikation und Entscheidungsfindung zwischen Ärzten und Familien zu verbessern und die Patientenorientierung der Versorgung zu verbessern.

Was passiert im Studium?

Der Patient wird randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:

1. INTERVENTIONSGRUPPE: Der Spezialist für Familienunterstützung wird dem klinischen Team hinzugefügt, um der Familie emotionale Unterstützung zu bieten und die häufige Kommunikation mit dem klinischen Team zu erleichtern.
2. KONTROLLGRUPPE: Erhält die übliche Betreuung, zusätzlich zu zwei vom FSS angebotenen Schulungen, um Familienmitgliedern etwas über die Umgebung der Intensivstation beizubringen.

Was müssen die Teilnehmer tun?

Familienmitglieder: Interagieren Sie täglich mit dem Family Support Specialist. Family Support Specialist geht auf die Bedürfnisse von Familien ein und stellt sicher, dass ihre Fragen beantwortet werden.

Ärzte: Arbeiten Sie mit dem Spezialisten für Familienunterstützung zusammen, um zu bestimmen, wie die Familie am besten unterstützt werden kann, und nehmen Sie an Treffen zwischen Arzt und Familie teil.

Stichprobengröße: Mit einer Stichprobengröße von 300 Patienten (450 Surrogate) ist die Studie gut ausgestattet, um kleine und klinisch wichtige Unterschiede im primären Ergebnismaß Krankenhausangst- und Depressions-Score (HADS) zu erkennen. Die ursprüngliche Stichprobengröße der Studie von 400 Patienten ( 600 Surrogate) wurde gewählt, um die Aussagekraft zu maximieren, Unterschiede in einem sekundären Ergebnismaß (Kosten) zu erkennen, das eine wesentlich größere Stichprobengröße als das primäre Ergebnis (HADS) erforderte. Seit der Durchführung der ursprünglichen Power-Berechnungen wurden neue Daten veröffentlicht, die darauf hindeuteten, dass die Kostenanalyse in diesem Zusammenhang eine noch größere Stichprobengröße basierend auf einer Effektmodifikation erfordert, je nachdem, ob der Patient lebte oder starb. Daher empfahl das Data and Safety Monitoring Board, die Stichprobengröße zu überarbeiten, um die Studie auf den primären Endpunkt (HADS) zu stützen, der 300 Patienten (450 Surrogate) erforderte.