De fire støtteundersøgelser: Familiestøtteintervention på intensivafdelinger

Hver fjerde ældre amerikaner dør i eller kort efter udskrivelse fra en intensivafdeling. En voksende mængde litteratur dokumenterer, at læge-familiekommunikation og pleje ved livets slut er dårlig på intensivafdelinger. Disse mangler er forbundet med høje forekomster af ugunstige psykologiske udfald blandt surrogater, læge-familiekonflikter og livsunderstøttende beslutninger, der kan være uforenelige med patienternes mål og præferencer. Der er mangel på information om praktiske, generaliserbare interventioner, der effektivt forbedrer dette vigtige aspekt af plejen til ældre patienter og deres familier.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en multifacetteret kommunikationsintervention sammenlignet med en pædagogisk kontrol for at forbedre psykologiske resultater blandt familiemedlemmer til kritisk syge patienter ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg involverer tilføjelse af en familiestøttespecialist (FSS) til det kliniske team for at yde fire typer støtte til familierne til patienter med fremskreden kritisk sygdom: følelsesmæssig støtte, kommunikationsstøtte (mellem det kliniske team og familien), beslutningsstøtte (uddannelse om rollen som en surrogatbeslutningstager) og forudgående sorgstøtte.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre de langsigtede psykologiske resultater for familiemedlemmer til kritisk syge patienter, at forbedre kvaliteten af ​​kommunikation og beslutningstagning mellem læger og familier og at forbedre patientcentret i behandlingen.

Hvad sker der i undersøgelsen?

Patienten er randomiseret til en af ​​to grupper:

1. INTERVENTIONSGRUPPE: Familiestøttespecialist føjes til det kliniske team for at give følelsesmæssig støtte til familien og lette hyppig kommunikation med det kliniske team.
2. KONTROLGRUPPE: Modtager sædvanlig pleje med tilføjelse af to undervisningssessioner leveret af FSS for at lære familiemedlemmer om ICU-miljøet.

Hvad skal deltagerne gøre?

Familiemedlemmer: Interager med familiestøttespecialisten dagligt. Familiestøttespecialist adresserer familiens behov og sikrer, at deres spørgsmål bliver behandlet.

Læger: Samarbejd med familiestøttespecialisten for at bestemme, hvordan man bedst kan støtte familien samt deltage i kliniker-familiemøder.

Prøvestørrelse: Med en stikprøvestørrelse på 300 patienter (450 surrogater) er undersøgelsen veldrevet til at opdage små og klinisk vigtige forskelle i det primære resultatmål Hospital Anxiety and Depression Score (HADS). Forsøgets oprindelige stikprøvestørrelse på 400 patienter ( 600 surrogater) blev valgt for at maksimere evnen til at opdage forskelle i et sekundært resultatmål (omkostninger), der krævede en væsentligt større stikprøvestørrelse end det primære resultat (HADS). Siden de oprindelige effektberegninger blev udført, blev der offentliggjort nye data, som indikerede, at omkostningsanalyse i denne sammenhæng vil kræve en endnu større stikprøvestørrelse baseret på én effektmodifikation fra, om patienten levede eller døde. Derfor anbefalede Data and Safety Monitoring Board at revidere stikprøvestørrelsen for at styrke forsøget på det primære resultat (HADS), som krævede 300 patienter (450 surrogater).