Recherche comparative sur l'efficacité pour améliorer les résultats chez les Afro-Américains atteints d'apnée obstructive du sommeil
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est sous-diagnostiquée et est associée à une morbidité et une mortalité cardiovasculaires accrues. La polysomnographie nocturne (PSG) en laboratoire est la référence en pratique clinique pour diagnostiquer l'AOS, mais sa disponibilité, son coût et ses ressources sont limités. Au cours de la dernière décennie, une stratégie de diagnostic alternative, Portable Monitoring (PM) a émergé dans le but de réduire les dépenses et les délais de prise en charge clinique. Contrairement à la PSG, la PM peut être effectuée sans surveillance à domicile, utiliser différents paramètres neurophysiologiques et cardiorespiratoires et peut synthétiser ces données différemment. La PM est faisable et est approuvée par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) aux États-Unis. Cependant, l'utilité diagnostique des PM dans les populations minoritaires et mal desservies n'est pas définie.
Les Afro-Américains sont plus gravement touchés par l'hypertension et les maladies cardiovasculaires (MCV) que les autres groupes ethniques et l'AOS est plus fréquente dans cette population. L'AOS est une cause traitable d'hypertension. Malgré cela, l'impact des interventions opportunes pour l'AOS sur les résultats de santé et la réduction des risques spécifiques aux Afro-Américains est inconnu.
Objectif de cette recherche : Au vu de la vulnérabilité de cette population et du potentiel d'amélioration de l'accès aux soins pour le SAOS avec diagnostic à domicile, cette étude vise à établir la faisabilité et à identifier les avantages et les limites potentiels du diagnostic à domicile du SAOS. dans une population afro-américaine urbaine à haut risque, y compris des anciens combattants ayant souvent un accès limité aux soins de santé.
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la PM à domicile n'est pas inférieure à la PSG standard en laboratoire pour diagnostiquer efficacement l'AOS chez les Afro-Américains urbains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la PM à domicile n'est pas inférieure à la PSG standard en laboratoire pour diagnostiquer efficacement l'AOS chez les Afro-Américains urbains.
Les objectifs spécifiques de ce projet sont :
Objectifs principaux : objectif 1. Comparer la validité d'une technologie PM complète et actuelle à la PSG complète standard en laboratoire
1a) pour mesurer et comparer la précision diagnostique des PM à domicile avec le laboratoire-PSG
- b) mesurer et comparer la précision diagnostique des PM simultanées en laboratoire avec le laboratoire-PSG Objectif 2. Tester la fiabilité et examiner l'applicabilité des PM à domicile
- a) pour comparer la précision diagnostique des MP à domicile avec les MP en laboratoire
2b) examiner les facteurs associés à la fiabilité technique (taux d'échec des données) des PM à domicile 2c) comparer la satisfaction des patients et la préférence des tests à domicile par rapport aux tests en laboratoire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Sleep Science Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Afro-Américains masculins et féminins (âge ≥18 ans)
- Questionnaire de Berlin
- Capacité à comprendre l'anglais écrit et oral
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur de l'AOS (médical, dentaire ou chirurgical)
- Autre(s) trouble(s) primaire(s) du sommeil par antécédents
- Conditions médicales actives non contrôlées/immobilité
- Consommation actuelle de drogues ou d'alcool importante
- Aucune adresse résidentielle actuelle ou numéro de téléphone de contact
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test OSA
Conception croisée, groupe unique/bras Interventions : polysomnographie avec surveillance portable simultanée et surveillance portable à domicile administrée à chaque participant dans un ordre aléatoire.
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Un dispositif appliqué sur 1 bras (au poignet et au doigt), porté pendant la nuit par les patients pour détecter le SAOS.
Autres noms:
L'un d'entre eux a participé à une étude diagnostique du sommeil.
Surveillance portable avec appareil WP200 - appliquée par les participants une fois à la maison.
Surveillance portable avec appareil WP200 - appliquée par le technologue une fois au laboratoire simultanément avec la polysomnographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: 4 jours
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L'IAH est le nombre d'événements respiratoires anormaux (apnées et hypopnées) par heure de sommeil. AHI sur moniteur portable à domicile (PM) comparé à AHI sur polysomnographie de laboratoire (PSG). |
4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'échec technique
Délai: 4 jours
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tests PM à domicile qui n'ont pas fourni de données techniquement adéquates pour le diagnostic.
Les échecs techniques étaient des tests où le temps de sommeil total estimé (TST) était ≤ 2 heures ou les données du moniteur portable de qualité interprétable étaient inférieures à 4 heures par enregistrement.
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4 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui préfèrent les tests à domicile aux tests en laboratoire
Délai: 1 semaine
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Les participants ont indiqué s'ils préféraient les tests à domicile ou les tests en laboratoire.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bharati Prasad, MD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0222
- KM1CA156717 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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