- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001467
Les effets de la formation en échographie basée sur la simulation sur la continuité des soins dans la gestion du début prématuré du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes enceintes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont généralement prises en charge par des sages-femmes et des obstétriciens, mais les changements de responsabilité dans les soins aux patients peuvent entraîner un manque de continuité des soins. Cela peut, à son tour, entraîner des menaces pour la sécurité des patients et des retards dans le début du traitement en raison des longs délais d'attente.
Cette étude a examiné les effets de la formation en échographie basée sur la simulation sur la prise en charge des femmes présentant des symptômes de début prématuré du travail. 12 sages-femmes ont été randomisées pour une formation en échographie basée sur la simulation axée sur l'évaluation cervicale ou aucune formation (témoins). Les sages-femmes du groupe d'intervention ont été formées à un critère expert sur un simulateur d'échographie transvaginale haute fidélité. Une fois ce niveau atteint, ils ont poursuivi leur formation clinique jusqu'à ce qu'ils maîtrisent la réalisation de scanners cervicaux de manière indépendante. La compétence a été déterminée à l'aide d'un instrument d'évaluation préalablement validé (l'évaluation structurée objective des compétences en échographie) et en envoyant des images pour le programme de certification de la Fetal Medicine Foundation.
Le nombre de praticiens de la santé responsables fournissant des soins aux femmes enceintes présentant des symptômes aigus de début prématuré du travail est enregistré ainsi que le temps écoulé entre l'arrivée à l'hôpital et l'évaluation médicale et le début du traitement. Les différences entre les patientes prises en charge par les deux groupes de sages-femmes sont comparées sur une période de 6 mois. Pendant cette période, toutes les patientes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont incluses, dont seule une petite proportion est admise pour des examens et un traitement supplémentaires. La grande majorité devrait être programmée pour un suivi ambulatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Region
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Hillerød, Capital Region, Danemark, 3400
- Nordsjællands Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Toutes les sages-femmes en relève à la maternité
Critère d'exclusion:
Toute formation préalable en échographie et congé de maternité prévu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Formation basée sur la simulation
Formation basée sur la simulation selon un critère d'expert suivie d'une formation clinique jusqu'à la compétence et la certification.
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Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune formation n'est dispensée aux participants du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Continuité des soins
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, qui devrait durer en moyenne 6 heures
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La continuité des soins est évaluée en enregistrant le nombre de professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge des patients.
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Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, qui devrait durer en moyenne 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'attente
Délai: Une moyenne de 6 heures est prévue.
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Les temps d'attente pour les femmes enceintes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont enregistrés et comparés entre les deux groupes de sages-femmes, qui sont responsables des soins initiaux aux patientes et du contact.
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Une moyenne de 6 heures est prévue.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-FSP 10 (AUTRE: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
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