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Les effets de la formation en échographie basée sur la simulation sur la continuité des soins dans la gestion du début prématuré du travail

4 mai 2015 mis à jour par: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
La formation basée sur la simulation conduit à des améliorations de l'apprentissage par rapport à l'absence d'intervention, mais on sait peu de choses sur les effets sur les améliorations organisationnelles qui sont pertinentes pour les soins aux patients. Cette étude s'est concentrée sur les effets de la formation des sages-femmes à la réalisation d'échographies cervicales sur la continuité des soins lors de la prise en charge de femmes enceintes présentant des symptômes de début prématuré du travail. Notre hypothèse est que la formation basée sur la simulation peut être utilisée pour réduire le nombre de quarts de travail chez le praticien de soins de santé principal responsable, car les sages-femmes formées aux échographies cervicales peuvent gérer la rencontre avec le patient sans engager un deuxième praticien (c'est-à-dire un obstétricien).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les femmes enceintes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont généralement prises en charge par des sages-femmes et des obstétriciens, mais les changements de responsabilité dans les soins aux patients peuvent entraîner un manque de continuité des soins. Cela peut, à son tour, entraîner des menaces pour la sécurité des patients et des retards dans le début du traitement en raison des longs délais d'attente.

Cette étude a examiné les effets de la formation en échographie basée sur la simulation sur la prise en charge des femmes présentant des symptômes de début prématuré du travail. 12 sages-femmes ont été randomisées pour une formation en échographie basée sur la simulation axée sur l'évaluation cervicale ou aucune formation (témoins). Les sages-femmes du groupe d'intervention ont été formées à un critère expert sur un simulateur d'échographie transvaginale haute fidélité. Une fois ce niveau atteint, ils ont poursuivi leur formation clinique jusqu'à ce qu'ils maîtrisent la réalisation de scanners cervicaux de manière indépendante. La compétence a été déterminée à l'aide d'un instrument d'évaluation préalablement validé (l'évaluation structurée objective des compétences en échographie) et en envoyant des images pour le programme de certification de la Fetal Medicine Foundation.

Le nombre de praticiens de la santé responsables fournissant des soins aux femmes enceintes présentant des symptômes aigus de début prématuré du travail est enregistré ainsi que le temps écoulé entre l'arrivée à l'hôpital et l'évaluation médicale et le début du traitement. Les différences entre les patientes prises en charge par les deux groupes de sages-femmes sont comparées sur une période de 6 mois. Pendant cette période, toutes les patientes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont incluses, dont seule une petite proportion est admise pour des examens et un traitement supplémentaires. La grande majorité devrait être programmée pour un suivi ambulatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les sages-femmes en relève à la maternité

Critère d'exclusion:

Toute formation préalable en échographie et congé de maternité prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Formation basée sur la simulation
Formation basée sur la simulation selon un critère d'expert suivie d'une formation clinique jusqu'à la compétence et la certification.
Autres noms:
  • Formation basée sur la simulation sur un simulateur d'échographie haute-fidélité (Scantrainer, Medaphor) puis sur un mannequin basse-fidélité (BluePhantom, CAE).
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune formation n'est dispensée aux participants du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continuité des soins
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, qui devrait durer en moyenne 6 heures
La continuité des soins est évaluée en enregistrant le nombre de professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge des patients.
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, qui devrait durer en moyenne 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'attente
Délai: Une moyenne de 6 heures est prévue.
Les temps d'attente pour les femmes enceintes présentant des symptômes de début prématuré du travail sont enregistrés et comparés entre les deux groupes de sages-femmes, qui sont responsables des soins initiaux aux patientes et du contact.
Une moyenne de 6 heures est prévue.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-4-2013-FSP 10 (AUTRE: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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