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Gli effetti della formazione ecografica basata sulla simulazione sulla continuità delle cure nella gestione dell'inizio prematuro del travaglio

4 maggio 2015 aggiornato da: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
La formazione basata sulla simulazione porta a miglioramenti nell'apprendimento rispetto a nessun intervento, ma si sa poco degli effetti sui miglioramenti organizzativi che sono rilevanti per la cura del paziente. Questo studio si è concentrato sugli effetti della formazione delle ostetriche nell'esecuzione di ecografie cervicali sulla continuità delle cure durante la gestione delle donne in gravidanza con sintomi di insorgenza prematura del travaglio. La nostra ipotesi è che la formazione basata sulla simulazione possa essere utilizzata per ridurre il numero di turni nell'operatore sanitario responsabile primario poiché le ostetriche addestrate nelle ecografie cervicali possono gestire l'incontro con il paziente senza coinvolgere un secondo professionista (ad esempio un ostetrico).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in gravidanza con sintomi di insorgenza prematura del travaglio sono generalmente gestite da ostetriche e ostetriche, ma i cambiamenti di responsabilità nella cura del paziente possono comportare una mancanza di continuità delle cure. Ciò può, a sua volta, comportare minacce alla sicurezza del paziente e ritardi nell'inizio del trattamento a causa dei lunghi tempi di attesa.

Questo studio ha esaminato gli effetti della formazione ecografica basata sulla simulazione sulla gestione delle donne con sintomi di insorgenza prematura del travaglio. 12 ostetriche sono state randomizzate all'addestramento ecografico basato sulla simulazione incentrato sulla valutazione cervicale o nessun addestramento (controlli). Le ostetriche del gruppo di intervento sono state addestrate secondo un criterio esperto su un simulatore ecografico transvaginale ad alta fedeltà. Una volta raggiunto questo livello, hanno continuato la formazione clinica fino alla competenza nell'esecuzione di scansioni cervicali in modo indipendente. La competenza è stata determinata utilizzando uno strumento di valutazione precedentemente convalidato (la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche) e inviando immagini per il programma di certificazione della Fetal Medicine Foundation.

Il numero di operatori sanitari responsabili che forniscono assistenza alle donne incinte con insorgenza acuta di sintomi di insorgenza prematura del travaglio è registrato insieme al tempo dall'arrivo in ospedale alla valutazione medica e all'inizio del trattamento. Le differenze tra le pazienti trattate dai due gruppi di ostetriche vengono confrontate su un periodo di 6 mesi. Durante questo periodo sono incluse tutte le pazienti con sintomi di inizio prematuro del travaglio, di cui solo una piccola parte viene ricoverata per ulteriori esami e cure. La stragrande maggioranza dovrebbe essere programmata per il follow-up ambulatoriale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danimarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le ostetriche che fanno il turno nel reparto maternità

Criteri di esclusione:

Qualsiasi formazione ecografica precedente e congedo di maternità programmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione basata sulla simulazione
Formazione basata sulla simulazione secondo un criterio esperto seguita da formazione clinica fino alla competenza e alla certificazione.
Altro: Formazione basata sulla simulazione
Altri nomi:
  • Training basato sulla simulazione su un simulatore di ultrasuoni ad alta fedeltà (Scantrainer, Medaphor) e successivamente su un manichino a bassa fedeltà (BluePhantom, CAE).
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Non viene fornita alcuna formazione ai partecipanti del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuità di cura
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale, che dovrebbe essere in media di 6 ore
La continuità assistenziale viene valutata registrando il numero di operatori sanitari coinvolti nella gestione del paziente.
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale, che dovrebbe essere in media di 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di attesa
Lasso di tempo: È prevista una media di 6 ore.
I tempi di attesa per le donne in gravidanza con sintomi di inizio prematuro del travaglio vengono registrati e confrontati tra i due gruppi di ostetriche, che sono responsabili dell'assistenza e del contatto iniziale del paziente.
È prevista una media di 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2013-FSP 10 (ALTRO: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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