- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001467
Влияние симуляционного ультразвукового обучения на непрерывность ухода при преждевременных родах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины с симптомами преждевременных родов обычно находятся под наблюдением акушерок и акушеров, но перераспределение ответственности в уходе за пациентом может привести к отсутствию непрерывности помощи. Это, в свою очередь, может привести к угрозе безопасности пациента и задержке начала лечения из-за длительного времени ожидания.
В этом исследовании изучалось влияние ультразвукового обучения на основе моделирования на ведение женщин с симптомами преждевременных родов. 12 акушерок были рандомизированы для обучения ультразвуку на основе моделирования с акцентом на оценку шейки матки или без обучения (контрольная группа). Акушерки в группе вмешательства были обучены экспертному критерию на высокоточном трансвагинальном ультразвуковом симуляторе. Достигнув этого уровня, они продолжили клиническую подготовку, пока не научились самостоятельно выполнять сканирование шейки матки. Квалификация была определена с использованием ранее утвержденного инструмента оценки (объективная структурированная оценка навыков работы с ультразвуком) и путем отправки фотографий для программы сертификации Фонда медицины плода.
Количество ответственных медицинских работников, осуществляющих уход за беременными женщинами с острым началом симптомов преждевременных родов, регистрируется, а также время от прибытия в больницу до медицинского осмотра и начала лечения. Различия между пациентами, которых лечили две группы акушерок, сравниваются в течение 6 месяцев. В этот период включаются все пациентки с симптомами преждевременного начала родов, из которых лишь небольшая часть госпитализируется для дальнейшего обследования и лечения. Ожидается, что подавляющему большинству из них будет назначено амбулаторное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Дания, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все акушерки, дежурящие в родильном отделении
Критерий исключения:
Любая предыдущая ультразвуковая подготовка и запланированный декретный отпуск.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение на основе моделирования
Обучение на основе моделирования по экспертному критерию с последующей клинической подготовкой до получения квалификации и сертификации.
|
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Обучение участников контрольной группы не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывность ухода
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, которая, как ожидается, продлится в среднем 6 часов.
|
Непрерывность лечения оценивается путем регистрации числа практикующих врачей, участвующих в ведении пациентов.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, которая, как ожидается, продлится в среднем 6 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ожидания
Временное ограничение: Ожидается в среднем 6 часов.
|
Время ожидания для беременных женщин с симптомами преждевременных родов регистрируется и сравнивается между двумя группами акушерок, которые отвечают за первоначальный уход за пациенткой и контакт.
|
Ожидается в среднем 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-FSP 10 (ДРУГОЙ: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .