Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af simulationsbaseret ultralydstræning på kontinuitet i plejen i håndteringen af ​​for tidlig fødselsstart

4. maj 2015 opdateret af: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Simuleringsbaseret træning fører til forbedringer i læring sammenlignet med ingen intervention, men man ved kun lidt om virkningerne på organisatoriske forbedringer, der er relevante for patientbehandling. Denne undersøgelse fokuserede på effekterne af at træne jordemødre i at udføre cervikale ultralydsscanninger på kontinuitet i plejen, når de håndterer gravide kvinder med symptomer på for tidligt begyndende fødsel. Vores hypotese er, at simulationsbaseret træning kan bruges til at reducere antallet af vagter hos primært ansvarlig læge, da jordemødre, der er uddannet i cervikale ultralydsscanninger, kan håndtere patientens møde uden at engagere en anden læge (dvs. en fødselslæge).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder med symptomer på for tidlig indtræden af ​​fødslen håndteres typisk af jordemødre og fødselslæger, men skift i ansvar i patientbehandlingen kan resultere i manglende kontinuitet i behandlingen. Dette kan igen resultere i trusler mod patientsikkerheden og forsinkelser i påbegyndelse af behandling på grund af lange ventetider.

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af simulationsbaseret ultralydstræning på håndteringen af ​​kvinder med symptomer på for tidligt begyndende fødsel. 12 jordemødre blev randomiseret til simulationsbaseret ultralydstræning med fokus på cervikal vurdering eller ingen træning (kontroller). Jordemødrene i interventionsgruppen blev uddannet til et ekspertkriterium på en high-fidelity transvaginal ultralydssimulator. Når dette niveau var nået, fortsatte de klinisk træning indtil færdigheder i at udføre cervikale scanninger uafhængigt. Færdighed blev bestemt ved hjælp af et tidligere valideret vurderingsinstrument (den objektive strukturerede vurdering af ultralydsfærdigheder) og ved at indsende billeder til Fetal Medicine Foundation-certificeringsprogrammet.

Antallet af ansvarlige sundhedspraktiserende læger, der yder pleje til gravide kvinder med akut indtræden af ​​symptomer på for tidlig indtræden af ​​fødslen, registreres sammen med tiden fra ankomst til hospitalet til lægelig vurdering og behandling påbegyndes. Forskelle mellem patienter behandlet af de to grupper af jordemødre sammenlignes over en periode på 6 måneder. I denne periode medtages alle patienter med symptomer på for tidlig indtræden af ​​fødslen, hvoraf kun en lille del er indlagt til yderligere undersøgelser og behandling. Langt de fleste forventes at blive berammet til ambulant opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle jordemødre, der tager vagt på fødeafdelingen

Ekskluderingskriterier:

Eventuel forudgående ultralydstræning og planlagt barsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Simuleringsbaseret træning
Simuleringsbaseret træning efter et ekspertkriterium efterfulgt af klinisk træning indtil færdighed og certificering.
Andet: Simuleringsbaseret træning
Andre navne:
  • Simuleringsbaseret træning på en high-fidelity ultralydssimulator (Scantrainer, Medaphor) og efterfølgende på en low-fidelity mannequin (BluePhantom, CAE).
NO_INTERVENTION: Styring
Der gives ingen træning til kontrolgruppedeltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuitet i plejen
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen fra hospitalet, hvilket forventes at vare i gennemsnit 6 timer
Kontinuitet i pleje evalueres ved at registrere antallet af behandlere, der er involveret i patientbehandling.
Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen fra hospitalet, hvilket forventes at vare i gennemsnit 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetider
Tidsramme: Der forventes i gennemsnit 6 timer.
Ventetider for gravide med symptomer på for tidlig indtræden af ​​fødslen registreres og sammenlignes mellem de to grupper af jordemødre, som er ansvarlige for den indledende patientpleje og -kontakt.
Der forventes i gennemsnit 6 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (SKØN)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-FSP 10 (ANDET: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuitet i pleje

Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner