Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op simulatie gebaseerde echografietraining op de continuïteit van de zorg bij het beheersen van voortijdig begin van de bevalling

4 mei 2015 bijgewerkt door: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Op simulatie gebaseerde training leidt tot verbeteringen in leren in vergelijking met geen interventie, maar er is weinig bekend over de effecten op organisatorische verbeteringen die relevant zijn voor patiëntenzorg. Deze studie richtte zich op de effecten van het trainen van verloskundigen in het uitvoeren van cervicale echografie op de continuïteit van de zorg bij het behandelen van zwangere vrouwen met symptomen van vroeggeboorte. Onze hypothese is dat op simulatie gebaseerde training kan worden gebruikt om het aantal diensten in de eerstelijns verantwoordelijke zorgverlener te verminderen, aangezien verloskundigen die zijn getraind in cervicale echografie de ontmoeting met de patiënt kunnen beheren zonder een tweede behandelaar (d.w.z. een verloskundige) in te schakelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen met symptomen van voortijdig begin van de bevalling worden doorgaans behandeld door vroedvrouwen en verloskundigen, maar verschuivingen in de verantwoordelijkheid in de patiëntenzorg kunnen leiden tot een gebrek aan continuïteit van de zorg. Dit kan op zijn beurt leiden tot bedreigingen voor de veiligheid van de patiënt en vertragingen bij het starten van de behandeling als gevolg van lange wachttijden.

Deze studie onderzocht de effecten van op simulatie gebaseerde ultrasone training op de behandeling van vrouwen met symptomen van voortijdig begin van de bevalling. 12 verloskundigen werden gerandomiseerd naar op simulatie gebaseerde echografietraining gericht op cervicale beoordeling of geen training (controles). De verloskundigen in de interventiegroep werden getraind volgens een expertcriterium op een high-fidelity transvaginale echografiesimulator. Zodra dit niveau was bereikt, vervolgden ze de klinische training totdat ze bekwaam waren in het zelfstandig uitvoeren van cervicale scans. De bekwaamheid is bepaald met behulp van een eerder gevalideerd beoordelingsinstrument (de Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) en door het insturen van foto's voor het certificeringsprogramma van de Foetal Medicine Foundation.

Het aantal verantwoordelijke zorgverleners dat zorg verleent aan zwangere vrouwen met acuut begin van symptomen van voortijdig begin van de bevalling wordt geregistreerd, samen met de tijd vanaf aankomst in het ziekenhuis tot medische beoordeling en start van de behandeling. Verschillen tussen patiënten die door beide groepen verloskundigen zijn behandeld, worden vergeleken over een periode van 6 maanden. Gedurende deze periode worden alle patiënten met symptomen van vroeggeboorte geïncludeerd, waarvan slechts een klein deel wordt opgenomen voor verder onderzoek en behandeling. De overgrote meerderheid zal naar verwachting worden ingepland voor ambulante follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Denemarken, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle verloskundigen die dienst draaien op de kraamafdeling

Uitsluitingscriteria:

Eventuele voorafgaande opleiding echografie en gepland zwangerschapsverlof.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Op simulatie gebaseerde training
Op simulatie gebaseerde training tot een expertcriterium gevolgd door klinische training tot bekwaamheid en certificering.
Andere namen:
  • Op simulatie gebaseerde training op een high-fidelity echografiesimulator (Scantrainer, Medaphor) en vervolgens op een low-fidelity mannequin (BluePhantom, CAE).
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er wordt geen training gegeven aan de controlegroepdeelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continuïteit van de zorg
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot het ontslag uit het ziekenhuis, wat naar verwachting gemiddeld 6 uur zal duren
De continuïteit van de zorg wordt geëvalueerd door het aantal zorgverleners dat betrokken is bij het patiëntenbeheer te registreren.
Patiënten worden gevolgd tot het ontslag uit het ziekenhuis, wat naar verwachting gemiddeld 6 uur zal duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijden
Tijdsspanne: Er wordt gemiddeld 6 uur verwacht.
Wachttijden voor zwangere vrouwen met symptomen van vroeggeboorte worden geregistreerd en vergeleken tussen de twee groepen verloskundigen, die verantwoordelijk zijn voor de eerste patiëntenzorg en -contact.
Er wordt gemiddeld 6 uur verwacht.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-4-2013-FSP 10 (ANDER: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren