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Los efectos del entrenamiento con ultrasonido basado en simulación en la continuidad de la atención en el manejo del inicio prematuro del trabajo de parto

4 de mayo de 2015 actualizado por: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
La capacitación basada en simulación conduce a mejoras en el aprendizaje en comparación con ninguna intervención, pero se sabe poco sobre los efectos en las mejoras organizacionales que son relevantes para la atención del paciente. Este estudio se centró en los efectos de la formación de matronas en la realización de ecografías cervicales sobre la continuidad de la atención en el manejo de mujeres embarazadas con síntomas de parto prematuro. Nuestra hipótesis es que la capacitación basada en simulación se puede utilizar para disminuir la cantidad de turnos en el médico de atención primaria responsable, ya que las parteras que están capacitadas en ecografías cervicales pueden manejar el encuentro con el paciente sin contratar a un segundo médico (es decir, un obstetra).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las parteras y los obstetras suelen tratar a las mujeres embarazadas con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto, pero los cambios de responsabilidad en la atención de las pacientes pueden dar lugar a la falta de continuidad de la atención. Esto, a su vez, puede generar amenazas para la seguridad del paciente y demoras en el inicio del tratamiento debido a los largos tiempos de espera.

Este estudio examinó los efectos del entrenamiento con ultrasonido basado en simulación en el manejo de mujeres con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto. Se asignó aleatoriamente a 12 parteras a un entrenamiento de ultrasonido basado en simulación centrado en la evaluación del cuello uterino o ningún entrenamiento (controles). Las matronas del grupo de intervención fueron entrenadas con criterio de experto en un simulador de ecografía transvaginal de alta fidelidad. Una vez que se alcanzó este nivel, continuaron con la capacitación clínica hasta que lograron la competencia en la realización de exploraciones cervicales de forma independiente. La competencia se determinó utilizando un instrumento de evaluación previamente validado (Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido) y enviando imágenes para el programa de certificación de la Fundación de Medicina Fetal.

Se registra el número de profesionales de la salud responsables que brindan atención a las mujeres embarazadas con inicio agudo de los síntomas del inicio prematuro del trabajo de parto junto con el tiempo desde la llegada al hospital hasta la evaluación médica y el inicio del tratamiento. Se comparan las diferencias entre los pacientes tratados por los dos grupos de matronas durante un período de 6 meses. Durante este período se incluyen todas las pacientes con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto, de las cuales solo una pequeña proporción ingresa para exámenes y tratamiento adicionales. Se espera que la gran mayoría se programe para seguimiento ambulatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las parteras que están haciendo turno en la sala de maternidad.

Criterio de exclusión:

Cualquier formación previa en ecografía y baja por maternidad planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento basado en simulación
Entrenamiento basado en simulación a criterio de experto seguido de entrenamiento clínico hasta la competencia y certificación.
Otros nombres:
  • Entrenamiento basado en simulación en un simulador de ultrasonidos de alta fidelidad (Scantrainer, Medaphor) y posteriormente en un maniquí de baja fidelidad (BluePhantom, CAE).
SIN INTERVENCIÓN: Control
No se proporciona formación a los participantes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta del hospital, que se espera que sea un promedio de 6 horas.
La continuidad de la atención se evalúa registrando el número de profesionales de la salud involucrados en el manejo del paciente.
Los pacientes serán seguidos hasta el alta del hospital, que se espera que sea un promedio de 6 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de espera
Periodo de tiempo: Se espera un promedio de 6 horas.
Se registran y comparan los tiempos de espera de las gestantes con síntomas de parto prematuro entre los dos grupos de matronas, que son las responsables de la atención y contacto inicial con las pacientes.
Se espera un promedio de 6 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-4-2013-FSP 10 (OTRO: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Continuidad de la atención

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento basado en simulación

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