- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02001467
Los efectos del entrenamiento con ultrasonido basado en simulación en la continuidad de la atención en el manejo del inicio prematuro del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parteras y los obstetras suelen tratar a las mujeres embarazadas con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto, pero los cambios de responsabilidad en la atención de las pacientes pueden dar lugar a la falta de continuidad de la atención. Esto, a su vez, puede generar amenazas para la seguridad del paciente y demoras en el inicio del tratamiento debido a los largos tiempos de espera.
Este estudio examinó los efectos del entrenamiento con ultrasonido basado en simulación en el manejo de mujeres con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto. Se asignó aleatoriamente a 12 parteras a un entrenamiento de ultrasonido basado en simulación centrado en la evaluación del cuello uterino o ningún entrenamiento (controles). Las matronas del grupo de intervención fueron entrenadas con criterio de experto en un simulador de ecografía transvaginal de alta fidelidad. Una vez que se alcanzó este nivel, continuaron con la capacitación clínica hasta que lograron la competencia en la realización de exploraciones cervicales de forma independiente. La competencia se determinó utilizando un instrumento de evaluación previamente validado (Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido) y enviando imágenes para el programa de certificación de la Fundación de Medicina Fetal.
Se registra el número de profesionales de la salud responsables que brindan atención a las mujeres embarazadas con inicio agudo de los síntomas del inicio prematuro del trabajo de parto junto con el tiempo desde la llegada al hospital hasta la evaluación médica y el inicio del tratamiento. Se comparan las diferencias entre los pacientes tratados por los dos grupos de matronas durante un período de 6 meses. Durante este período se incluyen todas las pacientes con síntomas de inicio prematuro del trabajo de parto, de las cuales solo una pequeña proporción ingresa para exámenes y tratamiento adicionales. Se espera que la gran mayoría se programe para seguimiento ambulatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las parteras que están haciendo turno en la sala de maternidad.
Criterio de exclusión:
Cualquier formación previa en ecografía y baja por maternidad planificada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento basado en simulación
Entrenamiento basado en simulación a criterio de experto seguido de entrenamiento clínico hasta la competencia y certificación.
|
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
No se proporciona formación a los participantes del grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta del hospital, que se espera que sea un promedio de 6 horas.
|
La continuidad de la atención se evalúa registrando el número de profesionales de la salud involucrados en el manejo del paciente.
|
Los pacientes serán seguidos hasta el alta del hospital, que se espera que sea un promedio de 6 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de espera
Periodo de tiempo: Se espera un promedio de 6 horas.
|
Se registran y comparan los tiempos de espera de las gestantes con síntomas de parto prematuro entre los dos grupos de matronas, que son las responsables de la atención y contacto inicial con las pacientes.
|
Se espera un promedio de 6 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-FSP 10 (OTRO: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
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