- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001467
A szimulációs alapú ultrahangos tréning hatása a gondozás folyamatosságára a korai szülés kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai szülés tüneteivel rendelkező terhes nőket általában szülésznők és szülészek kezelik, de a betegellátásban a felelősség áthelyezése az ellátás folytonosságának hiányát eredményezheti. Ez viszont a betegek biztonságát veszélyeztetheti, és a hosszú várakozási idő miatt késleltetheti a kezelés megkezdését.
Ez a tanulmány a szimuláció alapú ultrahangos képzés hatásait vizsgálta a korai szülés tüneteivel rendelkező nők kezelésében. 12 szülésznőt randomizáltak szimulációs alapú ultrahangos képzésre, amely a méhnyak felmérésére vagy a képzés hiányára (kontrollok) összpontosított. Az intervenciós csoport szülésznőit egy nagy pontosságú transzvaginális ultrahang szimulátor szakértői kritériumaira képezték ki. Miután ezt a szintet elérték, folytatták a klinikai képzést, amíg jártasak lettek a méhnyak szkennelésének önálló elvégzésében. A jártasság megállapítása egy korábban validált értékelő műszerrel (ultrahangos készségek objektív strukturált felmérése) és képek beküldésével történt a Fetal Medicine Foundation minősítő programhoz.
A korai vajúdás akut tüneteivel jelentkező terhes nők ellátását ellátó felelős egészségügyi dolgozók számát a kórházba érkezéstől az orvosi vizsgálatig és a kezelés megkezdéséig eltelt idővel együtt tartják nyilván. A szülésznők két csoportja által kezelt betegek közötti különbségeket 6 hónapos időszak alatt hasonlítják össze. Ebben az időszakban minden olyan beteget bevonnak, akiknél a szülés korai megindulásának tünetei vannak, akiknek csak kis hányadát vesznek fel további vizsgálatokra és kezelésre. A túlnyomó többségük várhatóan ambuláns nyomon követésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dánia, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden szülésznő, aki műszakot vállal a szülészeten
Kizárási kritériumok:
Bármilyen előzetes ultrahangos képzés és tervezett szülési szabadság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szimuláció alapú képzés
Szakértői kritérium szerinti szimulációs alapú képzés, majd klinikai képzés a jártasság megszerzéséig és a minősítésig.
|
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői számára nem biztosítanak képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás folyamatossága
Időkeret: A betegeket a kórházból való elbocsátásig követik, ami várhatóan átlagosan 6 óra
|
Az ellátás folyamatosságát a betegkezelésben részt vevő egészségügyi dolgozók számának nyilvántartásával értékelik.
|
A betegeket a kórházból való elbocsátásig követik, ami várhatóan átlagosan 6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Várakozási idők
Időkeret: Átlagosan 6 óra várható.
|
A korai szülés tüneteit mutató terhes nők várakozási idejét regisztrálják, és összehasonlítják a szülésznők két csoportja között, akik a kezdeti betegellátásért és kapcsolattartásért felelősek.
|
Átlagosan 6 óra várható.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2013-FSP 10 (EGYÉB: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .