- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001467
Effekterna av simuleringsbaserad ultraljudsträning på vårdens kontinuitet vid hantering av för tidigt förlossningsstart
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor med symtom på för tidig förlossning hanteras vanligtvis av barnmorskor och förlossningsläkare, men förskjutningar av ansvar i patientvården kan leda till bristande kontinuitet i vården. Detta kan i sin tur leda till hot mot patientsäkerheten och förseningar i påbörjande av behandling på grund av långa väntetider.
Denna studie undersökte effekterna av simuleringsbaserad ultraljudsträning på hanteringen av kvinnor med symtom på för tidigt påbörjad förlossning. 12 barnmorskor randomiserades till simuleringsbaserad ultraljudsträning med fokus på cervikal bedömning eller ingen träning (kontroller). Barnmorskorna i interventionsgruppen utbildades till ett expertkriterium på en transvaginal ultraljudssimulator. När denna nivå uppnåtts fortsatte de klinisk träning tills de var färdiga i att utföra livmoderhalsskanningar självständigt. Förmågan fastställdes med hjälp av ett tidigare validerat bedömningsinstrument (den objektiva strukturerade bedömningen av ultraljudsfärdigheter) och genom att skicka in bilder för certifieringsprogrammet Fetal Medicine Foundation.
Antalet ansvariga vårdgivare som ger vård till gravida kvinnor med akut debut av symtom på för tidig förlossning registreras tillsammans med tiden från ankomst till sjukhus till att medicinsk bedömning och behandling påbörjas. Skillnader mellan patienter som behandlas av de två grupperna barnmorskor jämförs under en period av 6 månader. Under denna period ingår alla patienter med symtom på för tidig förlossning, varav endast en liten del tas in för vidare undersökningar och behandling. De allra flesta förväntas schemaläggas för ambulant uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barnmorskor som går skift på förlossningsavdelningen
Exklusions kriterier:
Eventuell tidigare ultraljudsträning och planerad mammaledighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Simuleringsbaserad träning
Simuleringsbaserad utbildning till ett expertkriterium följt av klinisk träning fram till färdighet och certifiering.
|
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen utbildning ges till kontrollgruppsdeltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdens kontinuitet
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivningen från sjukhuset, vilket förväntas vara i genomsnitt 6 timmar
|
Vårdens kontinuitet utvärderas genom att registrera antalet läkare som är involverade i patienthanteringen.
|
Patienterna kommer att följas fram till utskrivningen från sjukhuset, vilket förväntas vara i genomsnitt 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Väntetider
Tidsram: I snitt förväntas 6 timmar.
|
Väntetider för gravida kvinnor med symtom på för tidig förlossning registreras och jämförs mellan de två grupperna barnmorskor, som ansvarar för den initiala patientvården och -kontakten.
|
I snitt förväntas 6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2013-FSP 10 (ÖVRIG: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .