Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ultrasonograficznego opartego na symulacji na ciągłość opieki w zarządzaniu przedwczesnym początkiem porodu

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Szkolenie oparte na symulacji prowadzi do poprawy w uczeniu się w porównaniu z brakiem interwencji, ale niewiele wiadomo na temat wpływu na usprawnienia organizacyjne, które są istotne dla opieki nad pacjentem. W pracy skupiono się na wpływie szkolenia położnych w zakresie wykonywania USG szyjki macicy na ciągłość opieki nad kobietami w ciąży z objawami przedwczesnego porodu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​szkolenie oparte na symulacji może być wykorzystane do zmniejszenia liczby zmian w podstawowej opiece zdrowotnej, ponieważ położne przeszkolone w badaniu ultrasonograficznym szyjki macicy mogą zarządzać spotkaniem z pacjentem bez angażowania drugiego lekarza (tj. położnika).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ciężarne z objawami przedwczesnego porodu są zazwyczaj obsługiwane przez położne i położników, ale zmiany odpowiedzialności w opiece nad pacjentką mogą skutkować brakiem ciągłości opieki. To z kolei może skutkować zagrożeniem bezpieczeństwa pacjentów i opóźnieniami w rozpoczęciu leczenia z powodu długiego czasu oczekiwania.

W badaniu tym zbadano wpływ treningu ultrasonograficznego opartego na symulacji na postępowanie z kobietami z objawami przedwczesnego porodu. 12 położnych zostało losowo przydzielonych do szkolenia ultrasonograficznego opartego na symulacji, koncentrującego się na ocenie szyjki macicy lub bez szkolenia (grupa kontrolna). Położne z grupy interwencyjnej zostały przeszkolone zgodnie z kryterium eksperckim na symulatorze ultrasonografii przezpochwowej o wysokiej wierności. Po osiągnięciu tego poziomu kontynuowali szkolenie kliniczne aż do uzyskania biegłości w samodzielnym wykonywaniu skanów szyjki macicy. Biegłość została określona za pomocą wcześniej zwalidowanego narzędzia oceny (obiektywna strukturalna ocena umiejętności w zakresie ultrasonografii) oraz poprzez przesłanie zdjęć do programu certyfikacyjnego Fundacji Medycyny Płodu.

Rejestrowana jest liczba odpowiedzialnych pracowników służby zdrowia opiekujących się ciężarnymi z nagłym wystąpieniem objawów przedwczesnego porodu oraz czas od przybycia do szpitala do oceny lekarskiej i rozpoczęcia leczenia. Porównuje się różnice między pacjentkami leczonymi przez dwie grupy położnych na przestrzeni 6 miesięcy. W tym okresie uwzględniane są wszystkie pacjentki z objawami przedwczesnego porodu, z których tylko niewielka część jest kierowana na dalsze badania i leczenie. Oczekuje się, że zdecydowana większość zostanie zaplanowana na obserwację ambulatoryjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dania, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie położne, które biorą zmianę na oddziale położniczym

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie wcześniejsze szkolenia z USG i planowany urlop macierzyński.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie oparte na symulacji
Szkolenie oparte na symulacji do poziomu eksperta, po którym następuje szkolenie kliniczne aż do uzyskania biegłości i uzyskania certyfikatu.
Inne nazwy:
  • Trening symulacyjny na symulatorze USG o wysokiej wierności (Scantrainer, Medaphor), a następnie na manekinie o niskiej wierności (BluePhantom, CAE).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnikom grupy kontrolnej nie zapewnia się szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłość opieki
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, co ma trwać średnio 6 godzin
Ciągłość opieki jest oceniana poprzez rejestrację liczby pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, co ma trwać średnio 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Przewiduje się średnio 6 godzin.
Czasy oczekiwania kobiet ciężarnych z objawami przedwczesnego porodu są rejestrowane i porównywane pomiędzy dwiema grupami położnych odpowiedzialnych za wstępną opiekę i kontakt z pacjentką.
Przewiduje się średnio 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-4-2013-FSP 10 (INNY: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłość opieki

Badania kliniczne na Szkolenie oparte na symulacji

Subskrybuj