- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001467
Wpływ treningu ultrasonograficznego opartego na symulacji na ciągłość opieki w zarządzaniu przedwczesnym początkiem porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężarne z objawami przedwczesnego porodu są zazwyczaj obsługiwane przez położne i położników, ale zmiany odpowiedzialności w opiece nad pacjentką mogą skutkować brakiem ciągłości opieki. To z kolei może skutkować zagrożeniem bezpieczeństwa pacjentów i opóźnieniami w rozpoczęciu leczenia z powodu długiego czasu oczekiwania.
W badaniu tym zbadano wpływ treningu ultrasonograficznego opartego na symulacji na postępowanie z kobietami z objawami przedwczesnego porodu. 12 położnych zostało losowo przydzielonych do szkolenia ultrasonograficznego opartego na symulacji, koncentrującego się na ocenie szyjki macicy lub bez szkolenia (grupa kontrolna). Położne z grupy interwencyjnej zostały przeszkolone zgodnie z kryterium eksperckim na symulatorze ultrasonografii przezpochwowej o wysokiej wierności. Po osiągnięciu tego poziomu kontynuowali szkolenie kliniczne aż do uzyskania biegłości w samodzielnym wykonywaniu skanów szyjki macicy. Biegłość została określona za pomocą wcześniej zwalidowanego narzędzia oceny (obiektywna strukturalna ocena umiejętności w zakresie ultrasonografii) oraz poprzez przesłanie zdjęć do programu certyfikacyjnego Fundacji Medycyny Płodu.
Rejestrowana jest liczba odpowiedzialnych pracowników służby zdrowia opiekujących się ciężarnymi z nagłym wystąpieniem objawów przedwczesnego porodu oraz czas od przybycia do szpitala do oceny lekarskiej i rozpoczęcia leczenia. Porównuje się różnice między pacjentkami leczonymi przez dwie grupy położnych na przestrzeni 6 miesięcy. W tym okresie uwzględniane są wszystkie pacjentki z objawami przedwczesnego porodu, z których tylko niewielka część jest kierowana na dalsze badania i leczenie. Oczekuje się, że zdecydowana większość zostanie zaplanowana na obserwację ambulatoryjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dania, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie położne, które biorą zmianę na oddziale położniczym
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie wcześniejsze szkolenia z USG i planowany urlop macierzyński.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkolenie oparte na symulacji
Szkolenie oparte na symulacji do poziomu eksperta, po którym następuje szkolenie kliniczne aż do uzyskania biegłości i uzyskania certyfikatu.
|
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnikom grupy kontrolnej nie zapewnia się szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągłość opieki
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, co ma trwać średnio 6 godzin
|
Ciągłość opieki jest oceniana poprzez rejestrację liczby pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, co ma trwać średnio 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Przewiduje się średnio 6 godzin.
|
Czasy oczekiwania kobiet ciężarnych z objawami przedwczesnego porodu są rejestrowane i porównywane pomiędzy dwiema grupami położnych odpowiedzialnych za wstępną opiekę i kontakt z pacjentką.
|
Przewiduje się średnio 6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2013-FSP 10 (INNY: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłość opieki
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Szkolenie oparte na symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone