Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuvan ultraäänikoulutuksen vaikutukset hoidon jatkuvuuteen ennenaikaisen synnytyksen hallinnassa

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Simulaatioon perustuva koulutus parantaa oppimista verrattuna siihen, ettei interventiota tehtäisi, mutta vain vähän tiedetään vaikutuksista organisaation parannuksiin, joilla on merkitystä potilaiden hoidossa. Tämä tutkimus keskittyi kätilöiden koulutuksen vaikutuksiin kohdunkaulan ultraäänitutkimuksissa hoidon jatkuvuuteen hoidettaessa raskaana olevia naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen oireita. Hypoteesimme on, että simulaatiopohjaista koulutusta voidaan käyttää vähentämään ensisijaisen vastuullisen terveydenhuollon vuorojen määrää, koska kohdunkaulan ultraäänitutkimukseen koulutetut kätiöt voivat hallita potilaan kohtaamista ilman toista lääkäriä (eli synnytyslääkäriä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevia naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen oireita, hoitavat tyypillisesti kätilöt ja synnytyslääkärit, mutta vastuun siirtyminen potilaiden hoidossa voi johtaa hoidon jatkuvuuden puutteeseen. Tämä voi puolestaan ​​aiheuttaa uhkia potilasturvallisuudelle ja viivästyttää hoidon aloittamista pitkien odotusaikojen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa tutkittiin simulaatiopohjaisen ultraäänikoulutuksen vaikutuksia sellaisten naisten hoitoon, joilla oli ennenaikaisen synnytyksen oireita. 12 kätilöä satunnaistettiin simulaatiopohjaiseen ultraäänikoulutukseen, jossa keskityttiin kohdunkaulan arviointiin tai ei koulutusta (kontrollit). Interventioryhmän kätiöt koulutettiin asiantuntijakriteeriin korkealaatuisella transvaginaalisella ultraäänisimulaattorilla. Kun tämä taso oli saavutettu, he jatkoivat kliinistä koulutusta, kunnes heillä oli taito suorittaa kohdunkaulan skannauksia itsenäisesti. Pätevyys määritettiin käyttämällä aiemmin validoitua arviointilaitetta (Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills) ja lähettämällä kuvia Fetal Medicine Foundationin sertifiointiohjelmaan.

Akuuteista ennenaikaisen synnytyksen oireista kärsiviä raskaana olevia hoitavien vastuullisten terveydenhuollon ammattilaisten määrä rekisteröidään sekä aika sairaalaan saapumisesta lääkärintarkastukseen ja hoidon aloittamiseen. Kahden kätilöryhmän hoitamien potilaiden välisiä eroja verrataan kuuden kuukauden ajanjakson aikana. Tänä aikana mukana ovat kaikki potilaat, joilla on ennenaikaisen synnytyksen oireita, joista vain pieni osa otetaan lisätutkimuksiin ja hoitoon. Suurimman osan odotetaan joutuvan ambulatoriseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Tanska, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki synnytysosastolla vuorossa olevat kätilöt

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki aikaisempi ultraäänikoulutus ja suunniteltu äitiysloma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Simulaatioon perustuva koulutus
Simulaatioon perustuva koulutus asiantuntijakriteerillä, jota seuraa kliininen koulutus pätevyyteen ja sertifiointiin asti.
Muut: Simulaatioon perustuva koulutus
Muut nimet:
  • Simulaatioon perustuva koulutus high-fidelity ultraäänisimulaattorilla (Scantrainer, Medaphor) ja sen jälkeen low-fidelity mallinukkella (BluePhantom, CAE).
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujille ei anneta koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, jonka arvioidaan kestävän keskimäärin 6 tuntia
Hoidon jatkuvuutta arvioidaan rekisteröimällä potilashoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten lukumäärä.
Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumiseen saakka, jonka arvioidaan kestävän keskimäärin 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusajat
Aikaikkuna: Keskimääräinen kesto on 6 tuntia.
Ennenaikaisen synnytyksen oireista kärsivien raskaana olevien naisten odotusajat rekisteröidään ja niitä verrataan kahden kätilöryhmän välillä, jotka vastaavat potilaan alustavasta hoidosta ja kontakteista.
Keskimääräinen kesto on 6 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2013-FSP 10 (MUUTA: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon jatkuvuus

Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa