早産の発症を管理するケアの継続に対するシミュレーションベースの超音波トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
早産の兆候がある妊婦は通常、助産師や産科医によって管理されますが、患者ケアにおける責任の変更によりケアの継続性が失われる可能性があります。 その結果、患者の安全が脅かされたり、待ち時間が長くなるため治療開始が遅れたりする可能性があります。
この研究では、早産の兆候がある女性の管理に対するシミュレーションベースの超音波トレーニングの効果を調査しました。 12 人の助産師は、子宮頸部の評価に重点を置いたシミュレーションベースの超音波トレーニングを受けるか、トレーニングを受けない (対照) にランダムに割り当てられました。 介入グループの助産師は、高忠実度の経膣超音波シミュレーターに関する専門家の基準に基づいて訓練を受けました。 このレベルに達したら、子宮頸部スキャンを独立して実行できるようになるまで臨床トレーニングを続けました。 熟練度は、以前に検証された評価手段 (超音波スキルの客観的構造化評価) を使用し、胎児医学財団認定プログラムに写真を送信することによって決定されました。
早産の症状が急激に発現した妊婦のケアを提供する責任ある医療従事者の数が、病院到着から医学的評価と治療開始までの時間とともに登録されます。 2 つの助産師グループによって治療された患者間の差異が 6 か月間比較されます。 この期間中、早産開始の症状のある患者はすべて含まれますが、さらなる検査や治療のために入院できる患者はそのうちのごく一部です。 大多数は外来での経過観察が予定されていると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Capital Region
-
Hillerød、Capital Region、デンマーク、3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
産科病棟で交代で勤務している助産師全員
除外基準:
過去の超音波トレーニングおよび計画された産休。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：シミュレーションベースのトレーニング
専門家の基準に達するためのシミュレーションベースのトレーニングと、その後の熟練度および認定までの臨床トレーニング。
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他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照グループの参加者にはトレーニングは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケアの継続性
時間枠：患者は退院まで追跡され、平均6時間かかると予想される
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治療の継続性は、患者管理に関与した医療従事者の数を登録することによって評価されます。
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患者は退院まで追跡され、平均6時間かかると予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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待ち時間
時間枠：平均6時間程度が見込まれます。
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早産の兆候がある妊婦の待ち時間が記録され、初期の患者ケアと連絡を担当する助産師の 2 つのグループ間で比較されます。
|
平均6時間程度が見込まれます。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martin G Tolsgaard, MD, PhD、CEKU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-4-2013-FSP 10 (他の：Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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