- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02001467
Účinky ultrazvukového tréninku založeného na simulaci na kontinuitu péče při zvládání předčasného nástupu porodu
Přehled studie
Detailní popis
Těhotné ženy s příznaky předčasného nástupu porodu jsou obvykle řízeny porodními asistentkami a porodníky, ale přesuny odpovědnosti v péči o pacienty mohou vést k nedostatečné kontinuitě péče. To může následně vést k ohrožení bezpečnosti pacienta a zpoždění zahájení léčby z důvodu dlouhé čekací doby.
Tato studie zkoumala účinky ultrazvukového tréninku založeného na simulaci na vedení žen s příznaky předčasného nástupu porodu. 12 porodních asistentek bylo náhodně vybráno do ultrazvukového tréninku založeného na simulaci se zaměřením na hodnocení děložního hrdla nebo žádný trénink (kontroly). Porodní asistentky v intervenční skupině byly vyškoleny na expertní kritérium na vysoce přesném transvaginálním ultrazvukovém simulátoru. Jakmile bylo dosaženo této úrovně, pokračovali v klinickém výcviku, dokud nebyli schopni samostatně provádět skenování děložního čípku. Odbornost byla stanovena pomocí dříve ověřeného hodnotícího nástroje (objektivní strukturované hodnocení ultrazvukových dovedností) a zasláním obrázků pro certifikační program Fetal Medicine Foundation.
Počet odpovědných zdravotníků poskytujících péči o těhotné ženy s akutním nástupem příznaků předčasného nástupu porodu je evidován s dobou od příjezdu do nemocnice do lékařského vyšetření a zahájení léčby. Rozdíly mezi pacientkami léčenými oběma skupinami porodních asistentek jsou porovnávány po dobu 6 měsíců. V tomto období jsou zařazeny všechny pacientky s příznaky předčasného nástupu porodu, z nichž jen malá část je přijata k dalším vyšetřením a léčbě. Očekává se, že velká většina bude naplánována na ambulantní sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dánsko, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny porodní asistentky na směně na porodním oddělení
Kritéria vyloučení:
Jakékoli předchozí školení na ultrazvuku a plánovaná mateřská dovolená.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink založený na simulaci
Školení založené na simulaci podle odborných kritérií, po kterém následuje klinický školení až do získání odborné způsobilosti a certifikace.
|
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníkům kontrolní skupiny není poskytováno žádné školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontinuita péče
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, což se předpokládá v průměru 6 hodin
|
Kontinuita péče je hodnocena registrací počtu zdravotnických pracovníků zapojených do péče o pacienty.
|
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, což se předpokládá v průměru 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čekací doby
Časové okno: Předpokládá se průměr 6 hodin.
|
Čekací doby pro těhotné ženy s příznaky předčasného nástupu porodu jsou registrovány a porovnávány mezi dvěma skupinami porodních asistentek, které jsou odpovědné za počáteční péči o pacientku a kontakt.
|
Předpokládá se průměr 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-4-2013-FSP 10 (JINÝ: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuita péče
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Trénink založený na simulaci
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno