Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av simuleringsbasert ultralydopplæring på kontinuitet i omsorgen for å håndtere for tidlig fødselsstart

4. mai 2015 oppdatert av: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Simuleringsbasert opplæring fører til forbedringer i læring sammenlignet med ingen intervensjon, men lite er kjent om effektene på organisatoriske forbedringer som er relevante for pasientbehandling. Denne studien fokuserte på effekten av å trene jordmødre i å utføre cervikal ultralydskanning på kontinuitet i omsorgen når de behandler gravide kvinner med symptomer på for tidlig fødsel. Vår hypotese er at simuleringsbasert trening kan brukes til å redusere antall skift hos primær ansvarlig helsepersonell, da jordmødre som er opplært i cervikal ultralydskanning kan håndtere pasientmøtet uten å engasjere en annen lege (dvs. en fødselslege).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner med symptomer på for tidlig begynnelse av fødselen behandles vanligvis av jordmødre og fødselsleger, men ansvarsskift i pasientbehandlingen kan føre til manglende kontinuitet i omsorgen. Dette kan igjen føre til trusler mot pasientsikkerheten og forsinkelser i oppstart av behandling på grunn av lange ventetider.

Denne studien undersøkte effekten av simuleringsbasert ultralydtrening på håndteringen av kvinner med symptomer på for tidlig fødselsstart. 12 jordmødre ble randomisert til simuleringsbasert ultralydtrening med fokus på cervical vurdering eller ingen trening (kontroller). Jordmødrene i intervensjonsgruppen ble opplært til et ekspertkriterium på en transvaginal ultralydsimulator. Når dette nivået var oppnådd, fortsatte de klinisk trening inntil ferdigheter i å utføre cervical skanninger uavhengig. Ferdighet ble bestemt ved å bruke et tidligere validert vurderingsinstrument (den objektive strukturerte vurderingen av ultralydferdigheter) og ved å sende inn bilder til sertifiseringsprogrammet Fetal Medicine Foundation.

Antall ansvarlige helsepersonell som yter omsorg for gravide med akutt debut av symptomer på for tidlig fødsel registreres sammen med tid fra ankomst sykehus til medisinsk vurdering og behandling igangsettes. Forskjeller mellom pasienter behandlet av de to gruppene jordmødre sammenlignes over en periode på 6 måneder. I denne perioden inkluderes alle pasienter med symptomer på for tidlig inntreden av fødsel, hvorav kun en liten andel legges inn for videre undersøkelser og behandling. De aller fleste forventes å bli berammet til ambulant oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Danmark, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle jordmødre som tar turnus på fødeavdelingen

Ekskluderingskriterier:

Eventuell tidligere ultralydtrening og planlagt svangerskapspermisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Simuleringsbasert trening
Simuleringsbasert opplæring til et ekspertkriterium etterfulgt av klinisk trening frem til ferdighet og sertifisering.
Annen: Simuleringsbasert trening
Andre navn:
  • Simuleringsbasert trening på en high-fidelity ultralydsimulator (Scantrainer, Medaphor) og deretter på en low-fidelity mannequin (BluePhantom, CAE).
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne gis ingen opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehuset, som forventes å være i gjennomsnitt 6 timer
Kontinuitet i omsorgen evalueres ved å registrere antall helsepersonell involvert i pasientbehandling.
Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning fra sykehuset, som forventes å være i gjennomsnitt 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventetider
Tidsramme: Det forventes et gjennomsnitt på 6 timer.
Ventetider for gravide med symptomer på for tidlig fødselsstart registreres og sammenlignes mellom de to gruppene jordmødre, som er ansvarlige for den første pasientbehandlingen og -kontakten.
Det forventes et gjennomsnitt på 6 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-4-2013-FSP 10 (ANNEN: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere