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Os efeitos do treinamento de ultrassom baseado em simulação na continuidade dos cuidados no gerenciamento do início prematuro do trabalho de parto

4 de maio de 2015 atualizado por: Martin G. Tolsgaard, Rigshospitalet, Denmark
O treinamento baseado em simulação leva a melhorias no aprendizado em comparação com nenhuma intervenção, mas pouco se sabe sobre os efeitos nas melhorias organizacionais relevantes para o atendimento ao paciente. Este estudo enfocou os efeitos do treinamento de parteiras na realização de ultrassonografias cervicais na continuidade do cuidado ao lidar com mulheres grávidas com sintomas de início prematuro do trabalho de parto. Nossa hipótese é que o treinamento baseado em simulação pode ser usado para diminuir o número de turnos no profissional de saúde responsável primário, pois as parteiras treinadas em ultrassonografias cervicais podem gerenciar o encontro do paciente sem contratar um segundo profissional (ou seja, um obstetra).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As mulheres grávidas com sintomas de início prematuro do trabalho de parto são normalmente tratadas por parteiras e obstetras, mas mudanças na responsabilidade no atendimento ao paciente podem resultar na falta de continuidade do atendimento. Isso pode, por sua vez, resultar em ameaças à segurança do paciente e atrasos no início do tratamento devido a longos tempos de espera.

Este estudo examinou os efeitos do treinamento de ultrassom baseado em simulação no manejo de mulheres com sintomas de início prematuro do trabalho de parto. 12 parteiras foram randomizadas para treinamento de ultrassom baseado em simulação com foco na avaliação cervical ou nenhum treinamento (controles). As parteiras do grupo de intervenção foram treinadas a critério de especialistas em um simulador de ultrassom transvaginal de alta fidelidade. Uma vez atingido esse nível, eles continuaram o treinamento clínico até a proficiência na realização de exames cervicais de forma independente. A proficiência foi determinada usando um instrumento de avaliação previamente validado (a Avaliação Estruturada Objetiva das Habilidades de Ultrassom) e enviando fotos para o programa de certificação da Fetal Medicine Foundation.

O número de profissionais de saúde responsáveis ​​que cuidam de mulheres grávidas com início agudo de sintomas de início prematuro do trabalho de parto é registrado junto com o tempo desde a chegada ao hospital até a avaliação médica e o início do tratamento. As diferenças entre as pacientes tratadas pelos dois grupos de parteiras são comparadas durante um período de 6 meses. Nesse período, são incluídas todas as pacientes com sintomas de início prematuro do trabalho de parto, das quais apenas uma pequena proporção é internada para exames e tratamento adicionais. Espera-se que a grande maioria seja agendada para acompanhamento ambulatorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as parteiras que estão fazendo turno na maternidade

Critério de exclusão:

Qualquer treinamento anterior em ultrassom e licença maternidade planejada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento baseado em simulação
Treinamento baseado em simulação para um critério especializado, seguido de treinamento clínico até a proficiência e certificação.
Outros nomes:
  • Treinamento baseado em simulação em um simulador de ultrassom de alta fidelidade (Scantrainer, Medaphor) e posteriormente em um manequim de baixa fidelidade (BluePhantom, CAE).
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhum treinamento é fornecido aos participantes do grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Continuidade do cuidado
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital, que deve durar em média 6 horas
A continuidade do cuidado é avaliada pelo registro do número de profissionais de saúde envolvidos no tratamento do paciente.
Os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital, que deve durar em média 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de espera
Prazo: Espera-se uma média de 6 horas.
Os tempos de espera das grávidas com sintomas de início prematuro do trabalho de parto são registados e comparados entre os dois grupos de parteiras, responsáveis ​​pelo atendimento inicial e contacto.
Espera-se uma média de 6 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-4-2013-FSP 10 (OUTRO: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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