- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02001467
Os efeitos do treinamento de ultrassom baseado em simulação na continuidade dos cuidados no gerenciamento do início prematuro do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas com sintomas de início prematuro do trabalho de parto são normalmente tratadas por parteiras e obstetras, mas mudanças na responsabilidade no atendimento ao paciente podem resultar na falta de continuidade do atendimento. Isso pode, por sua vez, resultar em ameaças à segurança do paciente e atrasos no início do tratamento devido a longos tempos de espera.
Este estudo examinou os efeitos do treinamento de ultrassom baseado em simulação no manejo de mulheres com sintomas de início prematuro do trabalho de parto. 12 parteiras foram randomizadas para treinamento de ultrassom baseado em simulação com foco na avaliação cervical ou nenhum treinamento (controles). As parteiras do grupo de intervenção foram treinadas a critério de especialistas em um simulador de ultrassom transvaginal de alta fidelidade. Uma vez atingido esse nível, eles continuaram o treinamento clínico até a proficiência na realização de exames cervicais de forma independente. A proficiência foi determinada usando um instrumento de avaliação previamente validado (a Avaliação Estruturada Objetiva das Habilidades de Ultrassom) e enviando fotos para o programa de certificação da Fetal Medicine Foundation.
O número de profissionais de saúde responsáveis que cuidam de mulheres grávidas com início agudo de sintomas de início prematuro do trabalho de parto é registrado junto com o tempo desde a chegada ao hospital até a avaliação médica e o início do tratamento. As diferenças entre as pacientes tratadas pelos dois grupos de parteiras são comparadas durante um período de 6 meses. Nesse período, são incluídas todas as pacientes com sintomas de início prematuro do trabalho de parto, das quais apenas uma pequena proporção é internada para exames e tratamento adicionais. Espera-se que a grande maioria seja agendada para acompanhamento ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as parteiras que estão fazendo turno na maternidade
Critério de exclusão:
Qualquer treinamento anterior em ultrassom e licença maternidade planejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento baseado em simulação
Treinamento baseado em simulação para um critério especializado, seguido de treinamento clínico até a proficiência e certificação.
|
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhum treinamento é fornecido aos participantes do grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Continuidade do cuidado
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital, que deve durar em média 6 horas
|
A continuidade do cuidado é avaliada pelo registro do número de profissionais de saúde envolvidos no tratamento do paciente.
|
Os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital, que deve durar em média 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos de espera
Prazo: Espera-se uma média de 6 horas.
|
Os tempos de espera das grávidas com sintomas de início prematuro do trabalho de parto são registados e comparados entre os dois grupos de parteiras, responsáveis pelo atendimento inicial e contacto.
|
Espera-se uma média de 6 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin G Tolsgaard, MD, PhD, CEKU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-FSP 10 (OUTRO: Regional Ethical Committee of the Capital Region, Denmark)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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