- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02005796
Biodisponibilité des anthocyanes des pommes de terre bleues par rapport aux myrtilles
19 mai 2015 mis à jour par: Kaisa Linderborg, University of Turku
Dans cette étude, la glycémie postprandiale et l'insulinémie causées par une pomme de terre bouillie avec des tubercules à chair bleue ou à chair jaune, ou un gel préparé avec des myrtilles et de la fécule de pomme de terre, sont étudiées chez des hommes sains.
De plus, l'apparence et le métabolisme des flavonoïdes et de leurs métabolites sont étudiés dans le plasma et l'urine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finlande, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Homme
- Pas de médication régulière
- Aucune participation à un essai médicamenteux ou à un don de sang dans les 2 mois
- Non fumeur
- Signe un consentement éclairé
- Indice de masse corporelle 18,5-27 kg/m2
- Cholestérol plasmatique à jeun < 5,5 mmol/l
- Triacylglycérols plasmatiques à jeun < 2,6 mmol/l
- Glycémie à jeun 4-6 mmol/l
- tension artérielle <140/80 mmHg
- hémoglobine>130 g/l
- Plasma à jeun alanine amino transférase (ALAT) <60 U/l (fonction hépatique normale)
- Hormone stimulant la thyroïde (TSH) plasmatique à jeun 0,4 - 4,5 mU/l (fonction thyroïdienne normale)
- Créatinine plasmatique à jeun <118 µmol/l (fonction rénale normale)
Critère d'exclusion:
- Tabagisme régulier
- L'abus d'alcool
- Médicaments réguliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tubercules de pommes de terre à chair bleue
Intervention : Purée de tubercules cuite à la vapeur
|
|
|
Expérimental: Tubercules de pomme de terre à chair jaune
Intervention : Purée de tubercules cuite à la vapeur
|
|
|
Expérimental: Myrtilles et fécule de pomme de terre
Intervention : Un gel bouilli avec des myrtilles et de la fécule de pomme de terre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration plasmatique de glucose
Délai: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentration plasmatique d'insuline
Délai: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentrations et qualité des composés flavonoïdes colorés ou de leurs métabolites dans le plasma et l'urine (mesure HPLC)
Délai: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrations et qualité des composés flavonoïdes colorés ou de leurs métabolites dans le plasma et l'urine (mesure RMN)
Délai: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
9 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Siniset perunat
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .