- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02005796
Biodostępność antocyjanów z niebieskich ziemniaków w porównaniu z jagodami
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Kaisa Linderborg, University of Turku
W tym badaniu u zdrowych samców badano poposiłkową glikemię i insulinemię wywołane gotowanym ziemniakiem z bulwami o niebieskim lub żółtym miąższu lub żelem przygotowanym z jagód i skrobi ziemniaczanej.
Dodatkowo bada się wygląd i metabolizm flawonoidów i ich metabolitów w osoczu i moczu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Mężczyzna
- Brak regularnych leków
- Brak udziału w badaniu leku lub oddawania krwi w ciągu 2 miesięcy
- Niepalący
- Podpisuje świadomą zgodę
- Wskaźnik masy ciała 18,5-27 kg/m2
- Cholesterol w osoczu na czczo < 5,5 mmol/l
- Stężenie triacylogliceroli w osoczu na czczo < 2,6 mmol/l
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo 4-6 mmol/l
- ciśnienie krwi <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Aminotransferaza alaninowa (ALAT) w osoczu na czczo <60 j./l (prawidłowa czynność wątroby)
- Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w osoczu na czczo 0,4 - 4,5 mU/l (prawidłowa czynność tarczycy)
- Stężenie kreatyniny w osoczu na czczo <118 µmol/l (prawidłowa czynność nerek)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne palenie
- Nadużywanie alkoholu
- Regularne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bulwy ziemniaka o niebieskim miąższu
Interwencja: Gotowane na parze puree ziemniaczane
|
|
Eksperymentalny: Bulwy ziemniaka o żółtym miąższu
Interwencja: Gotowane na parze puree ziemniaczane
|
|
Eksperymentalny: Borówki i skrobia ziemniaczana
Interwencja: Żel gotowany z jagodami i skrobią ziemniaczaną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia i jakość barwnych związków flawonoidowych lub ich metabolitów w osoczu i moczu (pomiar metodą HPLC)
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Stężenia i jakość barwnych związków flawonoidowych lub ich metabolitów w osoczu i moczu (pomiar NMR)
Ramy czasowe: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Siniset perunat
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący