- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02005796
Biodisponibilità degli antociani delle patate blu rispetto ai mirtilli
19 maggio 2015 aggiornato da: Kaisa Linderborg, University of Turku
In questo studio, la glicemia e l'insulinemia postprandiali causate da patate bollite con tuberi a polpa blu o gialla, o un gel preparato con mirtilli e fecola di patate, viene studiata in maschi sani.
Inoltre, l'aspetto e il metabolismo dei flavonoidi e dei loro metaboliti vengono studiati nel plasma e nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45
- Maschio
- Nessun farmaco regolare
- Nessuna partecipazione a una sperimentazione farmacologica o donazione di sangue entro 2 mesi
- Non fumatore
- Segni di consenso informato
- Indice di massa corporea 18,5-27 kg/m2
- Colesterolo plasmatico a digiuno < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceroli plasmatici a digiuno < 2,6 mmol/l
- Glicemia plasmatica a digiuno 4-6 mmol/l
- pressione sanguigna <140/80 mmHg
- emoglobina > 130 g/l
- Alanina aminotransferasi plasmatica a digiuno (ALAT) <60 U/l (funzione epatica normale)
- Ormone stimolante la tiroide plasmatico a digiuno (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (funzione tiroidea normale)
- Creatinina plasmatica a digiuno <118 µmol/l (funzione renale normale)
Criteri di esclusione:
- Fumo regolare
- Abuso di alcool
- Farmaci regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tuberi di patata a polpa blu
Intervento: purè di patate cotto a vapore
|
|
|
Sperimentale: Tuberi di patata a polpa gialla
Intervento: purè di patate cotto a vapore
|
|
|
Sperimentale: Mirtilli e fecola di patate
Intervento: Un gel bollito con mirtilli e fecola di patate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni e qualità dei composti coloranti flavonoidi o dei loro metaboliti nel plasma e nelle urine (misurazione HPLC)
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrazioni e qualità dei composti coloranti flavonoidi o dei loro metaboliti nel plasma e nelle urine (misurazione NMR)
Lasso di tempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Siniset perunat
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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