- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02005796
Biotilgjengelighet av antocyaniner av blå poteter sammenlignet med blåbær
19. mai 2015 oppdatert av: Kaisa Linderborg, University of Turku
I denne studien undersøkes postprandial glykemi og insulinemi forårsaket av kokt potet med blåkjøtt- eller gulkjøttknoller, eller en gel tilberedt med blåbær og potetstivelse, hos friske menn.
I tillegg studeres utseendet og metabolismen til flavonoidene og deres metabolitter i plasma og urin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finland, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45
- Mann
- Ingen vanlig medisin
- Ingen deltagelse i legemiddelutprøving eller bloddonasjon innen 2 måneder
- Ikke-røyker
- Signerer informert samtykke
- Kroppsmasseindeks 18,5-27 kg/m2
- Fastende plasmakolesterol < 5,5 mmol/l
- Fastende plasmatriacylglyseroler < 2,6 mmol/l
- Fastende plasmaglukose 4-6 mmol/l
- blodtrykk <140/80 mmHg
- hemoglobin>130 g/l
- Fastende plasma alanin aminotransferase (ALAT) <60 U/l (normal leverfunksjon)
- Fastende plasma tyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkjertelfunksjon)
- Fastende plasmakreatinin <118 µmol/l (normal nyrefunksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig røyking
- Alkoholmisbruk
- Vanlige medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blåkjøtt potetknoller
Intervensjon: Dampkokte potetmos
|
|
|
Eksperimentell: Gulkjøttede potetknoller
Intervensjon: Dampkokte potetmos
|
|
|
Eksperimentell: Blåbær og potetstivelse
Intervensjon: En gel kokt med blåbær og potetstivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjoner og kvalitet av flavonoidfargeforbindelser eller deres metabolitter i plasma og urin (HPLC-måling)
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Konsentrasjoner og kvalitet av flavonoidfargeforbindelser eller deres metabolitter i plasma og urin (NMR-måling)
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Siniset perunat
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .