- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02005796
Biodisponibilidad de las antocianinas de las papas azules en comparación con los arándanos
19 de mayo de 2015 actualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
En este estudio se estudia en varones sanos la glucemia e insulinemia posprandial provocada por patata hervida con tubérculos de pulpa azul o amarilla, o un gel preparado con arándanos y fécula de patata.
Adicionalmente, se estudia la aparición y metabolismo de los flavonoides y sus metabolitos en plasma y orina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Masculino
- Sin medicación habitual
- Sin participación en un ensayo de drogas o donación de sangre dentro de los 2 meses.
- No fumador
- Firma consentimiento informado
- Índice de masa corporal 18,5-27 kg/m2
- Colesterol plasmático en ayunas < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceroles plasmáticos en ayunas < 2,6 mmol/l
- Glucosa plasmática en ayunas 4-6 mmol/l
- presión arterial <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Alanina aminotransferasa plasmática en ayunas (ALAT) <60 U/l (función hepática normal)
- Hormona estimulante de la tiroides (TSH) en plasma en ayunas 0,4 - 4,5 mU/l (función tiroidea normal)
- Creatinina plasmática en ayunas <118 µmol/l (función renal normal)
Criterio de exclusión:
- Fumar regularmente
- Abuso de alcohol
- Medicamentos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tubérculos de patata de pulpa azul
Intervención: Tubérculos en puré de patata cocidos al vapor
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Experimental: Tubérculos de patata de pulpa amarilla
Intervención: Tubérculos en puré de patata cocidos al vapor
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Experimental: Arándanos y fécula de patata
Intervención: Un gel hervido con arándanos y fécula de patata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones y calidad de los compuestos colorantes flavonoides o sus metabolitos en plasma y orina (medición HPLC)
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentraciones y calidad de los compuestos colorantes flavonoides o sus metabolitos en plasma y orina (medición NMR)
Periodo de tiempo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Siniset perunat
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