- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02005796
A kék burgonya antocianinjainak biohasznosulása az áfonyával összehasonlítva
2015. május 19. frissítette: Kaisa Linderborg, University of Turku
Ebben a vizsgálatban a kékhúsú vagy sárga húsú gumós főtt burgonya vagy az áfonyával és burgonyakeményítővel készített gél által okozott étkezés utáni glikémiát és inzulinémiát egészséges hímeken vizsgálják.
Ezenkívül a flavonoidok és metabolitjaik megjelenését és metabolizmusát vizsgálják a plazmában és a vizeletben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finnország, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Férfi
- Nincs rendszeres gyógyszeres kezelés
- 2 hónapon belül nem vesz részt gyógyszerkísérletben vagy véradásban
- Nemdohányzó
- Tájékozott beleegyezés jelei
- Testtömegindex 18,5-27 kg/m2
- Éhgyomri plazma koleszterin < 5,5 mmol/l
- Éhgyomri plazma triacilglicerin < 2,6 mmol/l
- Éhgyomri plazma glükóz 4-6 mmol/l
- vérnyomás <140/80 Hgmm
- hemoglobin>130 g/l
- Éhgyomri plazma alanin-amino-transzferáz (ALAT) <60 U/l (normál májműködés)
- Éhgyomri plazma pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) 0,4-4,5 mU/l (normál pajzsmirigyműködés)
- Éhgyomri plazma kreatinin <118 µmol/l (normál veseműködés)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres dohányzás
- Alkohollal való visszaélés
- Rendszeres gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kék húsú burgonyagumók
Beavatkozás: Gőzben főtt burgonyapüré gumó
|
|
|
Kísérleti: Sárga húsú burgonyagumók
Beavatkozás: Gőzben főtt burgonyapüré gumó
|
|
|
Kísérleti: Fekete áfonya és burgonyakeményítő
Beavatkozás: Áfonyával és burgonyakeményítővel főtt zselé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
|
A plazma inzulin koncentrációja
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Flavonoid színvegyületek vagy metabolitjaik koncentrációja és minősége a plazmában és a vizeletben (HPLC-mérés)
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
|
Flavonoid színvegyületek vagy metabolitjaik koncentrációja és minősége a plazmában és a vizeletben (NMR-mérés)
Időkeret: 20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
20 perc, 40 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 180 perc, 240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Siniset perunat
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .