- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02005796
Biologická dostupnost antokyanů z modrých brambor ve srovnání s borůvkami
19. května 2015 aktualizováno: Kaisa Linderborg, University of Turku
V této studii je studována postprandiální glykémie a inzulinémie způsobená vařeným bramborem s hlízami s modrou nebo žlutou dužninou nebo gelem připraveným z borůvek a bramborového škrobu u zdravých samců.
Kromě toho je studován vzhled a metabolismus flavonoidů a jejich metabolitů v plazmě a moči.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finsko, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-45 let
- mužský
- Žádné pravidelné léky
- Žádná účast na testování léků nebo darování krve do 2 měsíců
- Nekuřák
- Podepisuje informovaný souhlas
- Index tělesné hmotnosti 18,5-27 kg/m2
- Plazmatický cholesterol nalačno < 5,5 mmol/l
- Plazmatické triacylglyceroly nalačno < 2,6 mmol/l
- Plazmatická glukóza nalačno 4-6 mmol/l
- krevní tlak <140/80 mmHg
- hemoglobin>130 g/l
- Plazmatická alaninaminotransferáza (ALAT) nalačno <60 U/l (normální funkce jater)
- Plazmatický hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) nalačno 0,4 - 4,5 mU/l (normální funkce štítné žlázy)
- Plazmatický kreatinin nalačno <118 µmol/l (normální funkce ledvin)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné kouření
- Zneužití alkoholu
- Pravidelná medikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hlízy brambor s modrou dužinou
Intervence: Hlízy bramborové kaše vařené v páře
|
|
Experimentální: Hlízy brambor žlutomasé
Intervence: Hlízy bramborové kaše vařené v páře
|
|
Experimentální: Borůvky a bramborový škrob
Intervence: Gel vařený s borůvkami a bramborovým škrobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koncentrace a kvalita barevných sloučenin flavonoidů nebo jejich metabolitů v plazmě a moči (HPLC-měření)
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Koncentrace a kvalita barevných sloučenin flavonoidů nebo jejich metabolitů v plazmě a moči (NMR-měření)
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Siniset perunat
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida