- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02005796
Biodisponibilidade de antocianinas de batatas azuis em comparação com mirtilos
19 de maio de 2015 atualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
Neste estudo, a glicemia pós-prandial e insulinemia causada por batata cozida com tubérculos de polpa azul ou amarela, ou um gel preparado com mirtilos e fécula de batata, é estudada em homens saudáveis.
Além disso, a aparência e o metabolismo dos flavonóides e seus metabólitos são estudados no plasma e na urina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finlândia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45
- Macho
- Sem medicação regular
- Nenhuma participação em um teste de drogas ou doação de sangue dentro de 2 meses
- Não fumante
- Assina o consentimento informado
- Índice de massa corporal 18,5-27 kg/m2
- Colesterol plasmático em jejum < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceróis plasmáticos em jejum < 2,6 mmol/l
- Glicemia plasmática em jejum 4-6 mmol/l
- pressão arterial <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Alanina aminotransferase plasmática em jejum (ALAT) <60 U/l (função hepática normal)
- Hormônio estimulante da tireoide (TSH) no plasma em jejum 0,4 - 4,5 mU/l (função tireoidiana normal)
- Creatinina plasmática em jejum <118 µmol/l (função renal normal)
Critério de exclusão:
- Fumar regularmente
- Abuso de álcool
- Medicação regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tubérculos de batata de polpa azul
Intervenção: Tubérculos de batata amassados cozidos no vapor
|
|
|
Experimental: Tubérculos de batata de polpa amarela
Intervenção: Tubérculos de batata amassados cozidos no vapor
|
|
|
Experimental: Mirtilos e fécula de batata
Intervenção: Um gel fervido com mirtilos e fécula de batata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de glicose plasmática
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentração de insulina plasmática
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações e qualidade dos compostos de cor flavonoides ou seus metabólitos no plasma e na urina (medição por HPLC)
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrações e qualidade de compostos de cor de flavonoides ou seus metabólitos no plasma e na urina (medição de RMN)
Prazo: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Siniset perunat
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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