- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02005796
Biologische beschikbaarheid van anthocyanen van blauwe aardappelen in vergelijking met bosbessen
19 mei 2015 bijgewerkt door: Kaisa Linderborg, University of Turku
In deze studie wordt de postprandiale glycemie en insulinemie, veroorzaakt door gekookte aardappel met knollen met blauw of geel vruchtvlees, of een gel bereid met bosbessen en aardappelzetmeel, bestudeerd bij gezonde mannen.
Daarnaast wordt het uiterlijk en het metabolisme van de flavonoïden en hun metabolieten bestudeerd in plasma en urine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finland, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45
- Mannelijk
- Geen reguliere medicatie
- Geen deelname aan een medicijnonderzoek of bloeddonatie binnen 2 maanden
- Niet-roker
- Ondertekent geïnformeerde toestemming
- Lichaamsmassa-index 18,5-27 kg/m2
- Nuchter plasmacholesterol < 5,5 mmol/l
- Nuchter plasma triacylglycerolen < 2,6 mmol/l
- Nuchtere plasmaglucose 4-6 mmol/l
- bloeddruk <140/80 mmHg
- hemoglobine>130 g/l
- Nuchter plasma-alanine-aminotransferase (ALAT) <60 E/l (normale leverfunctie)
- Nuchter plasma thyroïdstimulerend hormoon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normale schildklierfunctie)
- Nuchter plasmacreatinine <118 µmol/l (normale nierfunctie)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig roken
- Alcohol misbruik
- Reguliere medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blauwvlezige aardappelknollen
Interventie: Gestoomde aardappelpuree
|
|
|
Experimenteel: Geelvlezige aardappelknollen
Interventie: Gestoomde aardappelpuree
|
|
|
Experimenteel: Bosbessen en aardappelzetmeel
Interventie: Een gel gekookt met bosbessen en aardappelzetmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentraties en kwaliteit van flavonoïde kleurverbindingen of hun metabolieten in plasma en urine (HPLC-meting)
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentraties en kwaliteit van flavonoïde kleurverbindingen of hun metabolieten in plasma en urine (NMR-meting)
Tijdsspanne: 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Siniset perunat
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .