- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02005796
Bioverfügbarkeit von Anthocyanen aus blauen Kartoffeln im Vergleich zu Heidelbeeren
19. Mai 2015 aktualisiert von: Kaisa Linderborg, University of Turku
In dieser Studie wird die postprandiale Glykämie und Insulinämie, die durch gekochte Kartoffeln mit blaufleischigen oder gelbfleischigen Knollen oder ein mit Heidelbeeren und Kartoffelstärke zubereitetes Gel verursacht wird, bei gesunden Männern untersucht.
Darüber hinaus werden das Aussehen und der Metabolismus der Flavonoide und ihrer Metaboliten im Plasma und Urin untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Turku
-
University of Turku, Turku, Finnland, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–45
- Männlich
- Keine regulären Medikamente
- Keine Teilnahme an einer Medikamentenstudie oder Blutspende innerhalb von 2 Monaten
- Nichtraucher
- Unterschreibt die Einverständniserklärung
- Body-Mass-Index 18,5-27 kg/m2
- Nüchtern-Plasmacholesterin < 5,5 mmol/l
- Nüchternplasma-Triacylglycerine < 2,6 mmol/l
- Nüchternplasmaglukose 4-6 mmol/l
- Blutdruck <140/80 mmHg
- Hämoglobin > 130 g/l
- Nüchtern-Plasma-Alanin-Aminotransferase (ALAT) <60 U/l (normale Leberfunktion)
- Nüchternplasma Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) 0,4 – 4,5 mU/l (normale Schilddrüsenfunktion)
- Nüchtern-Plasmakreatinin <118 µmol/l (normale Nierenfunktion)
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiges Rauchen
- Alkoholmissbrauch
- Regelmäßige Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Blaufleischige Kartoffelknollen
Intervention: Dampfgegartes Kartoffelknollenpüree
|
|
|
Experimental: Gelbfleischige Kartoffelknollen
Intervention: Dampfgegartes Kartoffelknollenpüree
|
|
|
Experimental: Heidelbeeren und Kartoffelstärke
Intervention: Ein mit Heidelbeeren und Kartoffelstärke gekochtes Gel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
|
Plasma-Insulinkonzentration
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
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20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Konzentrationen und Qualität von Flavonoidfarbstoffen oder deren Metaboliten in Plasma und Urin (HPLC-Messung)
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
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Konzentrationen und Qualität von Flavonoidfarbstoffen oder deren Metaboliten in Plasma und Urin (NMR-Messung)
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Siniset perunat
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