Transmission de l'hépatite D de la mère à l'enfant
26 avril 2017 mis à jour par: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Virus de l'hépatite D (VHD) Transmission mère-enfant (TME) des femmes enceintes co-infectées par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite D (VHD) : une étude rétrospective.
Le VHB peut être transmis de la mère à l'enfant, avec un risque croissant selon l'ADN maternel du VHB pendant la grossesse.
Le VHD est un virus défectif utilisant l'Ag HBs pour sa propre réplication.
Les analogues de nucléosides n'ont qu'un impact mineur sur le niveau quantitatif d'Ag HBs.
Les données sur la transmission verticale HDV sont anciennes, justifiant une nouvelle étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le virus de l'hépatite B (VHB) peut être transmis de la mère à l'enfant, avec un risque croissant en fonction de la charge virale de l'ADN du VHB maternel au cours du dernier trimestre de la grossesse.
Les analogues nucléosidiques, la lamivudine, la telbivudine ou les analogues nucléotidiques, le ténofovir DF diminuent le risque de transmission du VHB de la mère à l'enfant et sont recommandés dans les lignes directrices (EASL 2012) pour les femmes enceintes dont l'ADN du VHB est supérieur à 1 000 000 UI/mL.
Le VHD est un virus défectif utilisant l'Ag HBs pour sa propre réplication.
La co-infection HDV-HBV est une maladie infectieuse ré-émergente dans les pays occidentaux, due à l'immigration de personnes venant de zones endémiques.
Les analogues de nucléosides n'ont qu'un impact mineur sur le niveau quantitatif d'Ag HBs (Boyd A et al.
AIDS Research and Human Retroviruses 2013).
Les données sur la transmission HDV verticale sont anciennes (Rizzetto, et al.
J Med Virol 1982), devant une large utilisation d'analogues de nucléosides/nucléotides chez les femmes enceintes infectées par le VHB, justifiant une nouvelle étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75475
- Hopital Lariboisiere
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants nés à la Maternité, Hôpital Lariboisière, de femmes co-infectées VHB-VHD
La description
Critère d'intégration:
- enfants nés à la Maternité, Hôpital Lariboisière,
- de femmes co-infectées par le VHB et le VHD
- avec un ARN HDV positif pendant la grossesse chez la femme enceinte
Critère d'exclusion:
- ARN HDV négatif pendant la grossesse chez la femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Enfants nés de femmes VHB-VHD
Les enfants nés de femmes co-infectées par le VHB-VHD seront contrôlés pour :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps de l'hépatite D (Ac) chez les enfants
Délai: jusqu'à 10 ans (moyenne prévue : 5 ans)
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Anticorps (Ac) contre le virus de l'hépatite D (HDV)
|
jusqu'à 10 ans (moyenne prévue : 5 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
ARN HDV chez les enfants avec Ac anti-HDV positifs
Délai: jusqu'à 10 ans (moyenne prévue : 5 ans)
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jusqu'à 10 ans (moyenne prévue : 5 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liver004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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