Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyáról gyermekre terjedő hepatitis D

2017. április 26. frissítette: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Hepatitis D vírus (HDV) Anyától gyermekig terjedő átvitel (MTCT) Hepatitis B vírus (HBV) és Hepatitis D vírus (HDV) egyidejűleg fertőzött terhes nőkből: Retrospektív vizsgálat.

A HBV átadható anyáról gyermekre, ennek kockázata az anyai HBV DNS-nek megfelelően nő a terhesség alatt. A HDV egy hibás vírus, amely saját replikációjához HBs Ag-t használ. A nukleozid analógok csak csekély hatást gyakorolnak a HBs Ag mennyiségi szintjére. A vertikális HDV átvitelre vonatkozó adatok régiek, új vizsgálatot indokolva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hepatitis B vírus (HBV) átterjedhet anyáról gyermekre, ennek kockázata az anyai HBV DNS vírusterhelésének megfelelően nő a terhesség utolsó trimeszterében. A nukleozid-analógok, a lamivudin, telbivudin vagy nukleotid-analógok, a tenofovir DF csökkentik a HBV anyáról gyermekre történő átvitelének kockázatát, és az Útmutatóban (EASL 2012) ajánlottak olyan terhes nők számára, akiknél a HBV DNS-értéke meghaladja az 1 000 000 I.U/ml-t. A HDV egy hibás vírus, amely saját replikációjához HBs Ag-t használ. A HDV-HBV együttes fertőzés a nyugati országokban újra felbukkanó fertőző betegség az endémiás területekről érkező emberek bevándorlása miatt. A nukleozid analógok csak csekély hatást gyakorolnak a HBs Ag mennyiségi szintjére (Boyd A et al. AIDS-kutatás és humán retrovírusok 2013). A függőleges HDV átvitelre vonatkozó adatok régiek (Rizzetto et al. J Med Virol 1982), a nukleozidok/nukleotid-analógok széles körű alkalmazása előtt HBV-vel fertőzött terhes nőknél, ami új vizsgálatot indokol.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Lariboisiere Kórház szülészeti osztályán született összes gyermek HBV-HDV-vel együtt fertőzött nőktől

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Lariboisiere kórház szülészeti osztályán született gyermekek,
  • HBV-HDV-vel együtt fertőzött nőktől
  • pozitív HDV RNS-sel a terhesség alatt terhes nőknél

Kizárási kritériumok:

  • negatív HDV RNS terhesség alatt terhes nőknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HBV-HDV nőktől született gyermekek

A HBV-HDV-vel egyidejűleg fertőzött nőktől született gyermekeket ellenőrizni fogják:

  • HDV antitestek
  • ha pozitív, akkor HDV RNS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepatitis D antitestek (Ab) gyermekeknél
Időkeret: legfeljebb 10 év (várható átlag: 5 év)
Hepatitis D vírus (HDV) elleni antitestek (Ab)
legfeljebb 10 év (várható átlag: 5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HDV RNS pozitív HDV Ab-ban szenvedő gyermekeknél
Időkeret: legfeljebb 10 év (várható átlag: 5 év)
legfeljebb 10 év (várható átlag: 5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Lariboisière

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Liver004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel