Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передача гепатита D от матери к ребенку

26 апреля 2017 г. обновлено: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Передача вируса гепатита D (HDV) от матери ребенку (ПМР) от вируса гепатита B (HBV) и вируса гепатита D (HDV), коинфицированных беременных женщин: ретроспективное исследование.

ВГВ может передаваться от матери к ребенку, при этом риск увеличивается в зависимости от материнской ДНК ВГВ во время беременности. HDV является дефектным вирусом, использующим HBs Ag для собственной репликации. Аналоги нуклеозидов оказывают лишь незначительное влияние на количественный уровень HBs Ag. Данные о вертикальной передаче HDV устарели, что оправдывает новое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вирус гепатита В (ВГВ) может передаваться от матери к ребенку, при этом риск увеличивается в зависимости от вирусной нагрузки материнской ДНК ВГВ в течение последнего триместра беременности. Аналоги нуклеозидов, ламивудин, телбивудин или аналоги нуклеотидов, тенофовир DF снижают риск передачи ВГВ от матери ребенку и рекомендуются в Руководстве (EASL 2012) для беременных женщин с ДНК ВГВ выше 1 000 000 МЕ/мл. HDV является дефектным вирусом, использующим HBs Ag для собственной репликации. Коинфекция HDV-HBV является повторно возникающим инфекционным заболеванием в западных странах из-за иммиграции людей, прибывающих из эндемичных районов. Аналоги нуклеозидов оказывают лишь незначительное влияние на количественный уровень HBs Ag (Boyd A et al. AIDS Research and Human Retroviruses 2013). Данные о вертикальной передаче HDV устарели (Rizzetto et al. J Med Virol 1982), до широкого применения аналогов нуклеозидов/нуклеотидов у беременных женщин, инфицированных ВГВ, что оправдывает проведение нового исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, рожденные в родильном отделении больницы Ларибуазьер от женщин с коинфекцией ВГВ-ВГD

Описание

Критерии включения:

  • дети, рожденные в родильном отделении больницы Ларибуазьер,
  • от женщин с коинфекцией HBV-HDV
  • с положительной РНК HDV при беременности у беременной

Критерий исключения:

  • отрицательная РНК HDV при беременности у беременной женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети, рожденные от женщин с ВГВ-ВГD

Дети, рожденные от женщин с коинфекцией ВГВ-ВГD, будут проверены на наличие:

  • антитела к ВГD
  • если положительный, РНК HDV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антитела к гепатиту D (Ab) у детей
Временное ограничение: до 10 лет (ожидаемый средний срок: 5 лет)
Антитела (Ab) против вируса гепатита D (HDV)
до 10 лет (ожидаемый средний срок: 5 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
РНК HDV у детей с положительными антителами к HDV
Временное ограничение: до 10 лет (ожидаемый средний срок: 5 лет)
до 10 лет (ожидаемый средний срок: 5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Lariboisière

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Liver004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться