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D型肝炎の母子感染

2017年4月26日 更新者:Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière

B 型肝炎ウイルス (HBV) と D 型肝炎ウイルス (HDV) に同時感染した妊婦からの D 型肝炎ウイルス (HDV) 母子感染 (MTCT): 遡及研究。

HBV は母子感染する可能性があり、妊娠中の母親の HBV DNA に応じてリスクが増加します。 HDV は、自身の複製に HBs Ag を使用する欠陥ウイルスです。 ヌクレオシド類似体は、定量的な HBs Ag レベルにわずかな影響しか与えません。 垂直 HDV 伝送に関するデータは古いため、新しい研究が正当化されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

B 型肝炎ウイルス (HBV) は母子感染する可能性があり、妊娠後期の母親の HBV DNA ウイルス量に応じてリスクが増加します。 ヌクレオシド類似体であるラミブジン、テルビブジン、またはヌクレオチド類似体であるテノホビル DF は HBV 母子感染リスクを軽減し、ガイドライン (EASL 2012) では HBV DNA が 1,000,000 I.U/mL を超える妊婦に対して推奨されています。 HDV は、自身の複製に HBs Ag を使用する欠陥ウイルスです。 HDV-HBV 共感染症は、流行地域からの人々の流入により、西側諸国で再興している感染症です。 ヌクレオシド類似体は、定量的な HBs Ag レベルにわずかな影響しか与えません (Boyd A et al. エイズ研究とヒトレトロウイルス 2013)。 垂直 HDV 伝送に関するデータは古いです (Rizzetto, et al. J Med Virol 1982) は、HBV に感染した妊婦にヌクレオシド/ヌクレオチド類似体が大量に使用される前に、新しい研究を正当化しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75475
        • Hopital Lariboisiere

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ラリボアジエール病院の産科でHBV-HDVに重複感染した女性から生まれたすべての子供

説明

包含基準:

  • ラリボワジエール病院の産科で生まれた子供たち、
  • HBV-HDV 重複感染した女性から
  • 妊娠中にHDV RNA陽性の妊婦

除外基準:

  • 妊婦における妊娠中の HDV RNA 陰性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
HBV-HDV女性から生まれた子供

HBV-HDV に重複感染した女性から生まれた子供は、以下の検査を受けます。

  • HDV抗体
  • 陽性の場合、HDV RNA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児における D 型肝炎抗体 (Ab)
時間枠:最長10年(予想平均5年)
D 型肝炎ウイルス (HDV) に対する抗体 (Ab)
最長10年(予想平均5年)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HDV Ab 陽性の小児における HDV RNA
時間枠:最長10年(予想平均5年)
最長10年(予想平均5年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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