Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transmissão de Hepatite D de mãe para filho

26 de abril de 2017 atualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Vírus da Hepatite D (HDV) Transmissão de Mãe para Filho (MTCT) de Mulheres Grávidas Co-Infectadas pelo Vírus da Hepatite B (HBV)-Vírus da Hepatite D (HDV): um Estudo Retrospectivo.

O VHB pode ser transmitido de mãe para filho, com risco aumentado de acordo com o DNA materno do VHB durante a gravidez. O HDV é um vírus defeituoso que usa HBs Ag para sua própria replicação. Os análogos de nucleosídeos têm apenas um impacto menor no nível quantitativo de HBs Ag. Os dados sobre a transmissão vertical do HDV são antigos, justificando um novo estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Vírus da Hepatite B (VHB) pode ser transmitido de mãe para filho, com um risco crescente de acordo com a carga viral de DNA VHB materno durante o último trimestre da gravidez. Análogos de nucleosídeos, lamivudina, telbivudina ou análogos de nucleotídeos, tenofovir DF diminuem o risco de transmissão do VHB de mãe para filho e são recomendados nas Diretrizes (EASL 2012) para mulheres grávidas com DNA do VHB acima de 1.000.000 UI/mL. O HDV é um vírus defeituoso que usa HBs Ag para sua própria replicação. A coinfecção HDV-HBV é uma doença infecciosa reemergente nos países ocidentais, devido à imigração de pessoas provenientes de áreas endêmicas. Os análogos de nucleosídeos têm apenas um impacto menor no nível quantitativo de HBs Ag (Boyd A et al. AIDS Research and Human Retroviruses 2013). Os dados sobre a transmissão vertical do HDV são antigos (Rizzetto, et al. J Med Virol 1982), antes de um grande uso de análogos de nucleosídeos/nucleotídeos em gestantes infectadas pelo HBV, justificando um novo estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75475
        • Hôpital Lariboisière

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças nascidas no Departamento de Maternidade, Hospital Lariboisiere, de mulheres co-infectadas HBV-HDV

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças nascidas na Maternidade do Hospital Lariboisiere,
  • de mulheres co-infectadas VHB-HDV
  • com ARN HDV positivo durante a gravidez na mulher grávida

Critério de exclusão:

  • ARN HDV negativo durante a gravidez na mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças nascidas de mulheres HBV-HDV

As crianças nascidas de mulheres co-infectadas por HBV-HDV serão examinadas quanto a:

  • anticorpos HDV
  • se positivo, HDV RNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpos de hepatite D (Ab) em crianças
Prazo: até 10 anos (média esperada: 5 anos)
Anticorpos (Ab) contra o Vírus da Hepatite D (HDV)
até 10 anos (média esperada: 5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
HDV RNA em crianças com HDV Ab positivo
Prazo: até 10 anos (média esperada: 5 anos)
até 10 anos (média esperada: 5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital Lariboisière

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Liver004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever