Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis D-overdracht van moeder op kind

26 april 2017 bijgewerkt door: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Hepatitis D-virus (HDV) moeder-op-kind-overdracht (MTCT) van hepatitis B-virus (HBV)-Hepatitis D-virus (HDV) mede-geïnfecteerde zwangere vrouwen: een retrospectieve studie.

HBV kan van moeder op kind worden overgedragen, met een verhoogd risico volgens maternale HBV-DNA tijdens de zwangerschap. HDV is een defect virus dat HBs Ag gebruikt voor zijn eigen replicatie. Nucleosiden-analogen hebben slechts een geringe invloed op het kwantitatieve HBs Ag-gehalte. Gegevens over verticale HDV-transmissie zijn oud, wat een nieuwe studie rechtvaardigt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis B-virus (HBV) kan van moeder op kind worden overgedragen, met een verhoogd risico volgens maternale HBV-DNA-virale belasting tijdens het laatste trimester van de zwangerschap. Nucleosiden-analogen, lamivudine, telbivudine of nucleotide-analogen, tenofovir DF verminderen het risico van HBV-overdracht van moeder op kind en worden aanbevolen in richtlijnen (EASL 2012) voor zwangere vrouwen met HBV-DNA van meer dan 1.000.000 I.U/ml. HDV is een defect virus dat HBs Ag gebruikt voor zijn eigen replicatie. HDV-HBV-co-infectie is een opnieuw opduikende infectieziekte in westerse landen als gevolg van immigratie van mensen uit endemische gebieden. Nucleosiden-analogen hebben slechts een kleine invloed op het kwantitatieve HBs Ag-niveau (Boyd A et al. AIDS-onderzoek en menselijke retrovirussen 2013). Gegevens over verticale HDV-transmissie zijn oud (Rizzetto, et al. J Med Virol 1982), vóór een groot gebruik van nucleosiden/nucleotide-analogen bij met HBV geïnfecteerde zwangere vrouwen, wat een nieuwe studie rechtvaardigde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hopital Lariboisiere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen geboren op de Kraamafdeling, Lariboisiere Hospital, van HBV-HDV co-geïnfecteerde vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen geboren op de afdeling Kraamzorg, ziekenhuis Lariboisiere,
  • van HBV-HDV co-geïnfecteerde vrouwen
  • met een positief HDV-RNA tijdens de zwangerschap bij de zwangere vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • negatief HDV RNA tijdens de zwangerschap bij de zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen van HBV-HDV-vrouwen

Kinderen van vrouwen die gelijktijdig met HBV-HDV zijn geïnfecteerd, worden gecontroleerd op:

  • HDV-antilichamen
  • indien positief, HDV-RNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatitis D-antilichamen (Ab) bij kinderen
Tijdsspanne: tot 10 jaar (verwacht gemiddeld: 5 jaar)
Antilichamen (Ab) tegen hepatitis D-virus (HDV)
tot 10 jaar (verwacht gemiddeld: 5 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HDV RNA bij kinderen met positieve HDV Ab
Tijdsspanne: tot 10 jaar (verwacht gemiddeld: 5 jaar)
tot 10 jaar (verwacht gemiddeld: 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liver004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren