Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overføring av hepatitt D fra mor til barn

26. april 2017 oppdatert av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Hepatitt D-virus (HDV) Mor-til-barn-overføring (MTCT) fra hepatitt B-virus (HBV)-hepatitt D-virus (HDV) samtidig-infiserte gravide kvinner: en retrospektiv studie.

HBV kan overføres fra mor til barn, med en risiko som øker i henhold til mors HBV DNA under graviditet. HDV er et defekt virus som bruker HBs Ag for sin egen replikering. Nukleoside-analoger har bare en liten innvirkning på kvantitativt HBs Ag-nivå. Data om vertikal HDV-overføring er gamle, noe som rettferdiggjør en ny studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatitt B-virus (HBV) kan overføres fra mor til barn, med en risiko som øker i henhold til mors HBV DNA-virusmengde i løpet av siste trimester av svangerskapet. Nukleosidanaloger, lamivudin, telbivudin eller nukleotidanaloger, tenofovir DF reduserer risikoen for overføring av HBV mor-til-barn, og anbefales i retningslinjer (EASL 2012) for gravide kvinner med HBV-DNA over 1 000 000 I.U/mL. HDV er et defekt virus som bruker HBs Ag for sin egen replikering. HDV-HBV ko-infeksjon er en infeksjonssykdom som dukker opp igjen i vestlige land, på grunn av immigrasjon av mennesker som kommer fra endemiske områder. Nukleosidanaloger har bare en liten innvirkning på kvantitativt HBs Ag-nivå (Boyd A et al. AIDS-forskning og humane retrovirus 2013). Data om vertikal HDV-overføring er gamle (Rizzetto, et al. J Med Virol 1982), før en stor bruk av nukleosider/nukleotidanaloger hos HBV-infiserte gravide kvinner, noe som rettferdiggjør en ny studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Hopital Lariboisiere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn født på fødeavdelingen, Lariboisiere sykehus, fra HBV-HDV co-infiserte kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn født på fødeavdelingen, Lariboisiere sykehus,
  • fra HBV-HDV co-infiserte kvinner
  • med et positivt HDV RNA under graviditet hos den gravide kvinnen

Ekskluderingskriterier:

  • negativ HDV RNA under graviditet hos den gravide kvinnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn født av HBV-HDV kvinner

Barn født av HBV-HDV co-infiserte kvinner vil bli sjekket for:

  • HDV-antistoffer
  • hvis positiv, HDV RNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatitt D-antistoffer (Ab) hos barn
Tidsramme: opptil 10 år (forventet gjennomsnitt: 5 år)
Antistoffer (Ab) mot hepatitt D-virus (HDV)
opptil 10 år (forventet gjennomsnitt: 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDV RNA hos barn med positiv HDV Ab
Tidsramme: opptil 10 år (forventet gjennomsnitt: 5 år)
opptil 10 år (forventet gjennomsnitt: 5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Liver004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere